Projektbeschreibung
Probleme mit Arzneimitteln für fortschrittliche Therapien lösen
Arzneimittel für neuartige Therapien bergen viel Potenzial als revolutionäre Behandlungen, die auf Gene, Zellen und Gewebe gestützt sind. Diesem Potenzial stehen jedoch zahlreiche Herausforderungen aus wissenschaftlichen, klinischen, rechtlichen und kommerziellen Bereichen im Wege. Daher sind die Entwicklung und der weitreichende Zugang zu diesen Arzneimitteln gehemmt, sodass es schwierig für Betroffene ist, Zugang zu modernen Therapien zu erhalten und von ihnen zu profitieren. Daher kommen im EU-finanzierten Projekt JOIN4ATMP Fachleute aus aller Welt zusammen, um den europäischen Fortschritt zu Arzneimitteln für neuartige Therapien zu beschleunigen. Ausgehend von realen Daten werden Hürden ermittelt und Vorschriften optimiert. Das JOIN4ATMP-Team wird ein umfassendes Informationspaket und Empfehlungen für den gerechten Zugang zu diesen Arzneimitteln in Europa ausarbeiten. Mit Unterstützung aus der Industrie und von Patientenverbänden wird die nachhaltige Koordinierung für personalisiertere Medizin gesichert.
Ziel
Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) are medicines based on genes, cells and tissues for human use. They can provide patients novel treatment alternatives to significantly improve or even cure diseases that currently have no or inadequate standard-of-care options. However, significant challenges remain for the scientific, clinical and patient communities as well as commercial entities and regulatory, policy-making and technology-assessing bodies. The JOIN4ATMP consortium unites international experts and stakeholders with the mission to accelerate and de-risk European ATMP development and ensure wide-spread equitable ATMP access for patients with common diseases, rare non-cancer diseases and rare cancers in Europe. It brings together all members of the European University Hospital Alliance with the existing EU-funded T2EVOLVE and RESTORE networks, and with active support from industry partners and patient representatives as our 14 core partners. The core partners are joined by supporting partners active in ATMP development, production, application and regulation. Our team will use real-world data and experiences to achieve the most rapid and holistic map of current hurdles and the best way to improve support and regulation of ATMP development and use in the EU and associated countries. The JOIN4ATMP end-product will be a state-of-the-art information package circumscribing (i) currently existing and potential future hurdles preventing rapid and streamlined ATMP development and clinical translation and (ii) a defined set of recommendations to overcome these hurdles in a manner guaranteeing equitable access for patients throughout Europe. We are committed to the long-term operation of our network and take steps to assure its sustainability in order to inform and coordinate activities in Europe for the ATMP field, which will only gain in importance with the advance of personalized medicine in the future.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-HLTH-2023-IND-06
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HORIZON-CSA -Koordinator
10117 Berlin
Deutschland