Description du projet
Améliorer le traitement de l’osthéoarthrite du genou
L’osthéoarthrite du genou (OG), responsable de douleurs et d’handicaps importants, touche plus de 500 millions de personnes dans le monde. Le fardeau socio-économique est énorme en raison d’options thérapeutiques limitées à la gestion de la douleur ou la chirurgie invasive. Ce fardeau est appelé à s’alourdir en raison de l’allongement de l’espérance de vie et de l’augmentation des taux d’obésité. Dans cette optique que le projet ENCANTO, financé par l’UE, utilise du cartilage issu de l’ingénierie tissulaire (N-TEC) pour cibler l’arthrose fémoro-patellaire, un sous-ensemble complexe de l’OG. Le N-TEC, conçu à partir de chondrocytes nasaux autologues, s’avère prometteur pour la reconstruction des articulations. Le projet évaluera l’efficacité du traitement N-TEC. ENCANTO intègre diverses compétences, couvrant l’ingénierie tissulaire, la chirurgie du genou, les affaires réglementaires et la défense des intérêts des patients. En cas de succès, la technologie N-TEC pourrait révolutionner le traitement de l’OG et s’étendre à d’autres articulations.
Objectif
Knee osteoarthritis (OA) is one of the most common causes of pain and disability, affecting over 500 million people worldwide. The tremendous socio-economic burden caused by OA is expected to further increase due to rising life expectancy and obesity. Current therapeutic approaches are limited to pain management or knee arthroplasty, but no disease-modifying or regenerative treatment is available.
ENCANTO will address this major unmet clinical need by clinically introducing a combined ATMP for the biological reconstruction of the degenerated joint facet in patellofemoral OA (PFOA). This tissue-engineered cartilage (N-TEC), based on autologous nasal chondrocytes and a collagen membrane, was previously successfully used for focal cartilage lesions.
The central part of ENCANTO is an international, blinded, multicenter, prospective randomized controlled phase II trial to clinically assess the efficacy of N-TEC for the treatment of PFOA. Patients’ samples will be analyzed to retrospectively identify PFOA molecular endotypes and associated biomarker signatures with the most successful clinical outcome after N-TEC implantation, to predictively select responders to therapy. To achieve these aims ENCANTO brings together tissue engineers with practice in ATMPs, knee surgery and rehabilitation specialists, research institutes experienced in regulatory affairs, health economics and ATMP development, excellent scientists involved in the assessment of OA endotypes, and patients’ representatives. SMEs from the consortium will develop a road map towards commercial exploitation, including centralized marketing authorization. After demonstrating efficacy for PFOA, N-TEC will be considered for other forms of OA in different joints. ENCANTO will thus introduce the first disease-modifying therapy for cartilage degeneration, enable mobility and social gain for a large patient group and play a pivotal role in strengthening Europe's position in delivering regenerative medicine solutions.
Champ scientifique
Mots‑clés
Programme(s)
Régime de financement
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsCoordinateur
00128 Roma
Italie
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Participants (15)
10000 Zagreb
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97070 Wuerzburg
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20122 Milano
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
20152 Milano
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1130 Wien
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31-913 KRAKOW
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462 80 Vanersborg
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13589 Berlin
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1090 Wien
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97080 Wurzburg
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145 64 N. KIFISIA
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
10000 ZAGREB
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
90475 NURNBERG
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90014 Oulu
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6200 MD Maastricht
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Partenaires (3)
Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.
4051 Basel
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Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.
4054 Basel
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.
4031 Basel
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