ASSESS-DHT: DEVELOPMENT AND HARMONISATION OF METHODOLOGIES FOR ASSESSING DIGITAL HEALTH TECHNOLOGIES IN EUROPE

Projektinformationen

ASSESS-DHT

ID Finanzhilfevereinbarung: 101137347

DOI

10.3030/101137347

EK-Unterschriftsdatum 13 November 2023

Startdatum 1 Januar 2024

Enddatum 31 Dezember 2026

Finanziert unter

• Health

Gesamtkosten

€ 6 422 635,00

EU-Beitrag

€ 6 422 635,00

Koordiniert durch

EMPIRICA GESELLSCHAFT FUR KOMMUNIKATIONS UND TECHNOLOGIEFORSCHUNG MBH
Germany

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Veröffentlichungen

Other (1)

Frameworks on Methods for Assessing Digital Health Technologies: A Scoping Review

Autoren: Hendrikje Rödiger, Laura Wittich,Reinhard Jeindl,Yui Hidaka, Dionne Bowie, Juan Carlos Rejón Parrilla, Zoe Garrett, Claudia Wild, Reinhard Busse, Cornelia Henschke
Veröffentlicht in: Open Science Framework, 2024
Herausgeber: OSF

Peer reviewed articles (11)

Examining human-AI interaction in real-world healthcare beyond the laboratory

Autoren: Magdalena Katharina Wekenborg, Stephen Gilbert, Jakob Nikolas Kather
Veröffentlicht in: npj Digital Medicine, Ausgabe 8, 2025, ISSN 2398-6352
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1038/S41746-025-01559-5

Letter to the Editor on “From Concept to Clinic: Living Labs and Regulatory Sandboxes for Health System Digitalization and the Integration of Innovative Devices Into Clinical Workflows”

Autoren: Rebecca Mathias, Anett Schönfelder, Cindy Welzel, Stephen Gilbert
Veröffentlicht in: IEEE Journal of Translational Engineering in Health and Medicine, Ausgabe 13, 2025, ISSN 2168-2372
Herausgeber: Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE)
DOI: 10.1109/JTEHM.2025.3557508

A roadmap for safe, regulation-compliant Living Labs for AI and digital health development

Autoren: Stephen Gilbert, Rebecca Mathias, Anett Schönfelder, Magdalena Wekenborg, Julia Steinigen-Fuchs, Anja Dillenseger, Tjalf Ziemssen
Veröffentlicht in: Science Advances, Ausgabe 11, 2025, ISSN 2375-2548
Herausgeber: American Association for the Advancement of Science (AAAS)
DOI: 10.1126/SCIADV.ADV7719

Could transparent model cards with layered accessible information drive trust and safety in health AI?

Autoren: Stephen Gilbert, Rasmus Adler, Taras Holoyad, Eva Weicken
Veröffentlicht in: npj Digital Medicine, Ausgabe 8, 2025, ISSN 2398-6352
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1038/S41746-025-01482-9

Cybersecurity requirements for medical devices in the EU and US - A comparison and gap analysis of the MDCG 2019–16 and FDA premarket cybersecurity guidance

Autoren: Max Ostermann, Rebecca Mathias, Fatemeh Jahed, Mitchell B. Parker, Florence D. Hudson, William C. Harding, Stephen Gilbert, Oscar Freyer
Veröffentlicht in: Computational and Structural Biotechnology Journal, Ausgabe 28, 2025, ISSN 2001-0370
Herausgeber: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.CSBJ.2025.07.024

Safe AI-enabled digital health technologies need built-in open feedback

Autoren: Rebecca Mathias; Baptiste Vasey; Anastasia Chalkidou; Lars Riedemann; Tom Melvin; Stephen Gilbert
Veröffentlicht in: Nature Medicine, 2025, ISSN 1546-170X
Herausgeber: Nature Medicine
DOI: 10.1038/S41591-024-03397-6

A transparent and standardized performance measurement platform is needed for on-prescription digital health apps to enable ongoing performance monitoring

Autoren: Cindy Welzel; Stefanie Brückner; Celia Brightwell; Matthew Fenech; Stephen Gilbert
Veröffentlicht in: PLOS Digital Health, 2024, ISSN 2767-3170
Herausgeber: PLOS Digital Health
DOI: 10.1371/JOURNAL.PDIG.0000656

Digital health technologies need regulation and reimbursement that enable flexible interactions and groupings

Autoren: Rebecca Mathias, Peter McCulloch, Anastasia Chalkidou, Stephen Gilbert
Veröffentlicht in: npj Digital Medicine, Ausgabe 7, 2024, ISSN 2398-6352
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1038/S41746-024-01147-Z

How can regulation and reimbursement better accommodate flexible suites of digital health technologies?

Autoren: Rebecca Mathias, Peter McCulloch, Anastasia Chalkidou, Stephen Gilbert
Veröffentlicht in: npj Digital Medicine, Ausgabe 7, 2024, ISSN 2398-6352
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1038/S41746-024-01156-Y

CORE-MD clinical risk score for regulatory evaluation of artificial intelligence-based medical device software

Autoren: Rademakers, FE; Biasin, E; Bruining, N; Caiani, EG; Davies, RH; Gilbert, SH; Kamenjasevic, E; McGauran, G; O’Connor, G; Rouffet, J; Vasey, B; Fraser, AG
Veröffentlicht in: npj Digital Medicine, 2025, ISSN 2398-6352
Herausgeber: npj Digital Medicine
DOI: 10.1038/S41746-025-01459-8

Consternation as Congress proposal for autonomous prescribing AI coincides with the haphazard cuts at the FDA

Autoren: Stephen Gilbert, Tinglong Dai, Rebecca Mathias
Veröffentlicht in: npj Digital Medicine, Ausgabe 8, 2025, ISSN 2398-6352
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1038/S41746-025-01540-2