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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
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Efficacy and Safety of a newly registered Artemisinin-Based Combination (Pyronaridine-Artesunate -PYRAMAX®) for the treatment of uncomplicated malaria in African pregnant women - Extended

Description du projet

Une nouveau traitement du paludisme pour les femmes enceintes africaines

L’évaluation d’un nouveau traitement du paludisme destiné aux femmes enceintes en Afrique a pris du retard. Le projet PYRAPREG, financé par l’UE, qui avait lancé cette évaluation, a été interrompu par la pandémie de COVID-19. Le projet PYRAPREG-Extended, financé par l’UE, se propose à présent de conclure l’étude PYRAPREG. L’extension du calendrier prévoit six mois pour l’analyse des échantillons, le contrôle de la qualité, le nettoyage des données et l’analyse statistique, le rapport final étant attendu pour février 2025. Le projet comprendra également le nettoyage des données pharmacocinétiques, leur intégration aux données cliniques d’efficacité et de toxicité, ainsi que neuf mois de modélisation pharmacocinétique et pharmacodynamique de la population. Ce projet servira également de support aux étudiants participants pour terminer leurs études.

Objectif

PYRAPREG-extended aims to complete PYRAPREG project (PACTR 202011812241529) that determines efficacy and safety of Pyronaridine-Artesunate (PA) - PYRAMAX®, a newly registered Artemisinin-Based Combination, to treat uncomplicated malaria in African pregnant women, and to provide the necessary information to include this treatment in guidelines for management of malaria during pregnancy. The work includes a one year follow-up of children born to women included in the trial and pharmacokinetic (PK) sub-study. In addition, this project comprises an extensive capacity building component, including the training of PhD students. PYRAPREG activities started 1 March 2019, and were expected to be completed 28 February 2024. Intense site preparations were completed, but just before start of recruitment, COVID-19 pandemic started and significantly delayed trial implementation. Participant recruitment started early 2021 and was completed in 2023, with last delivery expected in Q3 2023. Final 1-year visit of children born to women included in the trial will occur mid-2024. Furthermore, sample analysis for QC, data cleaning and statistical analysis takes another 6 months to completion, allowing final report submission 2 months later (Feb. 2025). PK component was delayed due to late initiation of recruitment for the PK cohorts of patients. Last patient recruitment in the PK cohort is ongoing and PK sampling will finish Q3 2023. Participants follow up continues until all women delivered and all babies have reached the age of 1 year. PK bioanalysis is expected to be finished by February 2024. PK data cleaning and merging with clinical efficacy and toxicity data followed by population PK and pharmacodynamic modelling activities will then be initiated which will take around 9 months, leading up to a PK report by February 2025. PhDs encountered delays: students could not travel for training, and data collection for their studies was delayed and will be completed in PYRYPREG-extended.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.

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Mots‑clés

Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).

Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

STICHTING AMSTERDAM UMC
Contribution nette de l'UE

La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.

€ 301 141,25
Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

€ 301 141,25

Participants (6)

Partenaires (1)

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