Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski pl
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Efficacy and Safety of a newly registered Artemisinin-Based Combination (Pyronaridine-Artesunate -PYRAMAX®) for the treatment of uncomplicated malaria in African pregnant women - Extended

Opis projektu

Nowa metoda leczenia malarii u afrykańskich kobiet w ciąży

Ewaluacja nowej metody leczenia malarii dla kobiet w ciąży w Afryce napotyka na opóźnienia. Finansowany ze środków UE projekt PYRAPREG, który zapoczątkował tę ewaluację, musiał zostać przerwany z powodu pandemii COVID-19. Obecnie finansowany ze środków UE projekt PYRAPREG-Extended dąży do sfinalizowania badania PYRAPREG. Wydłużony harmonogram obejmuje sześć miesięcy na analizę próbek, kontrolę jakości, czyszczenie danych i analizę statystyczną, a raport końcowy spodziewany jest do lutego 2025 roku. Projekt obejmie również czyszczenie danych farmakokinetycznych (PK), ich integrację z danymi dotyczącymi skuteczności klinicznej i toksyczności oraz przeprowadzenie dziewięciomiesięcznych działań w zakresie modelowania PK i farmakodynamiki populacji. Projekt ten będzie również wspierał ukończenie studiów dla uczestniczących w nim studentów.

Cel

PYRAPREG-extended aims to complete PYRAPREG project (PACTR 202011812241529) that determines efficacy and safety of Pyronaridine-Artesunate (PA) - PYRAMAX®, a newly registered Artemisinin-Based Combination, to treat uncomplicated malaria in African pregnant women, and to provide the necessary information to include this treatment in guidelines for management of malaria during pregnancy. The work includes a one year follow-up of children born to women included in the trial and pharmacokinetic (PK) sub-study. In addition, this project comprises an extensive capacity building component, including the training of PhD students. PYRAPREG activities started 1 March 2019, and were expected to be completed 28 February 2024. Intense site preparations were completed, but just before start of recruitment, COVID-19 pandemic started and significantly delayed trial implementation. Participant recruitment started early 2021 and was completed in 2023, with last delivery expected in Q3 2023. Final 1-year visit of children born to women included in the trial will occur mid-2024. Furthermore, sample analysis for QC, data cleaning and statistical analysis takes another 6 months to completion, allowing final report submission 2 months later (Feb. 2025). PK component was delayed due to late initiation of recruitment for the PK cohorts of patients. Last patient recruitment in the PK cohort is ongoing and PK sampling will finish Q3 2023. Participants follow up continues until all women delivered and all babies have reached the age of 1 year. PK bioanalysis is expected to be finished by February 2024. PK data cleaning and merging with clinical efficacy and toxicity data followed by population PK and pharmacodynamic modelling activities will then be initiated which will take around 9 months, leading up to a PK report by February 2025. PhDs encountered delays: students could not travel for training, and data collection for their studies was delayed and will be completed in PYRYPREG-extended.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

System finansowania

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

STICHTING AMSTERDAM UMC
Wkład UE netto
€ 301 141,25
Koszt całkowity
€ 301 141,25

Uczestnicy (6)

Partnerzy (1)