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CORDIS - Risultati della ricerca dell’UE
CORDIS

PReparing for Optimal Phase III/IV maTErnal Group B StreptococCal vaccine Trials in Africa (PROTECT)

CORDIS fornisce collegamenti ai risultati finali pubblici e alle pubblicazioni dei progetti ORIZZONTE.

I link ai risultati e alle pubblicazioni dei progetti del 7° PQ, così come i link ad alcuni tipi di risultati specifici come dataset e software, sono recuperati dinamicamente da .OpenAIRE .

Risultati finali

Plan for the exploitation and dissemination of results including communication activities (si apre in una nuova finestra)

Development DEC plan for dissemination, exploitation and communication measures

Draft stewardship plan (si apre in una nuova finestra)

Draft stewardship plan all WPs

SOPs and Training Plan (si apre in una nuova finestra)

Development SOPs (sepsis consensus definition, sample collection/analysis), Training Plan

Charters of advisory bodies (si apre in una nuova finestra)

Terms of Reference (ToR) of Advisory Bodies

Study initiation package WP2 (si apre in una nuova finestra)

Registration number clinical study, final version study protocol, ethics approval

GBS Surveillance harmonised protocol (si apre in una nuova finestra)

Development surveillance study harmonized protocol, and CRFs for data collection

Study initiation package WP3 (si apre in una nuova finestra)

Registration number clinical study, final version study protocol, ethics approval

Management SOPs (si apre in una nuova finestra)

Development SOPs management structure, workflows and procedures

Statistical analytical plan (si apre in una nuova finestra)

Development statistical analytical data from site sentinel GBS surveillance

Core outcome measures (AESI/AEFI) (si apre in una nuova finestra)

Consensus report of core AESI/AEFI of interest for maternal vaccine trials

Social media toolkit & guide (si apre in una nuova finestra)

Guide to social media platforms for coherent and timely communication

Stakeholder mapping (si apre in una nuova finestra)

Report of relevant national and international stakeholders

EHR scoping review AEFI/AESI monitoring (si apre in una nuova finestra)

Review of existing EHR to establish their operations and gaps to inform the proposed PER

A situational analysis report (si apre in una nuova finestra)

Report factors influencing willingness to participate in maternal vaccine trials

Laboratory manual sample analysis (si apre in una nuova finestra)

Development laboratory manual for handling, processing and analysis of samples

Dissemination toolkit (si apre in una nuova finestra)

Professional corporate identity: project logo/style guide, dissemination/marketing materials

Protocol (si apre in una nuova finestra)

Development of the final study protocol approved by regulators

Project Intranet (si apre in una nuova finestra)

Development intranet for document storage, file sharing and up-to-date overview project status

Data linkage tools to existing datasets (si apre in una nuova finestra)

Identifying identifiers for data linkage maternal/infant datasets and developing linkage codes

Study registration (si apre in una nuova finestra)

Registration on clinicaltrials.gov

Algorithms for data abstraction in EHR (si apre in una nuova finestra)

Reviewing and adapting data extraction codes

Ethical approvals (si apre in una nuova finestra)

Ethical review and approvals by relevant regulatory bodies

Project Website (si apre in una nuova finestra)
Updated Data Management Plan (si apre in una nuova finestra)

Updated DMP for data entry, cleaning and handling

Data Management Plan (si apre in una nuova finestra)

Development DMP for data entry, cleaning and handling.

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