Objectif
PREGART is a multi-national Phase-4 randomized clinical trial aimed at identifying optimal antiretroviral treatment (ART) regimens by comparing the efficacy and safety of dolutegravir- versus low-dose efavirenz (EFV400mg-) based first-line cART regimens in 1156 HIV-infected pregnant women and infant pairs in Ethiopia and Uganda. The primary outcomes are undetectable viral load at delivery, prevention of mother-to-child transmission of HIV, and adverse pregnancy outcomes. The COVID-19 pandemic significantly hampered all trial activities, including patient enrollment, follow-up, regulatory approvals, and trial site initiation. All clinical trial activities were suspended to protect the safety of study participants (pregnant women and infants) following the stay-at-home orders during the initial wave (March - September 2020) and intermittently during the subsequent waves of COVID-19. Furthermore, the PREGART trial activity was affected by the civil war in northern Ethiopia (2021/22) and the Ebola disease outbreak in Uganda (2022/23). Efforts have been made to mitigate these challenges by opening new trial sites, adapting protocols, and utilizing decentralized trial approaches to increase the participant recruitment rate. To complete the PREGART clinical trial, we request another 36 months and 1.8 million euros to compensate for time and incurred financial loss due to the COVID-19 pandemic, the civil war in Ethiopia, and the Ebola outbreak in Uganda. Completion of clinical trial activities and data analysis will fulfill our obligation to protect the scientific quality and data integrity, ensuring our commitments to study participants and meet PREGART trial objectives - to provide comprehensive and statistically powered evidence for policymakers on the maternal and infant safety and efficacy of dolutegravir and EFV 400mg containing cART. The study will contribute towards optimizing WHO and regional ART guidelines for HIV-infected pregnant and breastfeeding women.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences médicales et de la santé sciences de la santé maladie infectieuse virus à ARN ebola
- sciences médicales et de la santé sciences de la santé santé publique et environnementale épidémiologie pandémies
- sciences sociales science politique transition politique révolution
- sciences médicales et de la santé sciences de la santé maladie infectieuse virus à ARN VIH
- sciences médicales et de la santé médecine clinique obstétrique
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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-
HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMME PRINCIPAL
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
171 77 STOCKHOLM
Suède
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.