Descrizione del progetto
Linee guida migliori per il trattamento dell’HIV durante la gravidanza
Sebbene il trattamento dell’HIV durante la gravidanza sia fondamentale per proteggere sia la madre che il bambino, le prove che confrontano i regimi di prima linea comunemente utilizzati nelle donne in gravidanza sono ancora limitate. Alla luce di tale premessa, il progetto PREGART, finanziato dall’UE, sta conducendo uno studio in Etiopia e Uganda verificando in particolare l’efficacia del dolutegravir o di una bassa dose di efavirenz (400 mg EFV) nelle madri e nei loro bambini. I ricercatori misureranno la soppressione virale al momento del parto, la prevenzione della trasmissione da madre a figlio e la sicurezza complessiva della gravidanza, fornendo risultati che contribuiranno a definire le linee guida regionali e dell’Organizzazione mondiale della sanità per il trattamento dell’HIV in gravidanza. PREGART si propone di migliorare gli standard di assistenza e di ampliare le opzioni di trattamento sicuro per le donne in tutto il mondo.
Obiettivo
PREGART is a multi-national Phase-4 randomized clinical trial aimed at identifying optimal antiretroviral treatment (ART) regimens by comparing the efficacy and safety of dolutegravir- versus low-dose efavirenz (EFV400mg-) based first-line cART regimens in 1156 HIV-infected pregnant women and infant pairs in Ethiopia and Uganda. The primary outcomes are undetectable viral load at delivery, prevention of mother-to-child transmission of HIV, and adverse pregnancy outcomes. The COVID-19 pandemic significantly hampered all trial activities, including patient enrollment, follow-up, regulatory approvals, and trial site initiation. All clinical trial activities were suspended to protect the safety of study participants (pregnant women and infants) following the stay-at-home orders during the initial wave (March - September 2020) and intermittently during the subsequent waves of COVID-19. Furthermore, the PREGART trial activity was affected by the civil war in northern Ethiopia (2021/22) and the Ebola disease outbreak in Uganda (2022/23). Efforts have been made to mitigate these challenges by opening new trial sites, adapting protocols, and utilizing decentralized trial approaches to increase the participant recruitment rate. To complete the PREGART clinical trial, we request another 36 months and 1.8 million euros to compensate for time and incurred financial loss due to the COVID-19 pandemic, the civil war in Ethiopia, and the Ebola outbreak in Uganda. Completion of clinical trial activities and data analysis will fulfill our obligation to protect the scientific quality and data integrity, ensuring our commitments to study participants and meet PREGART trial objectives - to provide comprehensive and statistically powered evidence for policymakers on the maternal and infant safety and efficacy of dolutegravir and EFV 400mg containing cART. The study will contribute towards optimizing WHO and regional ART guidelines for HIV-infected pregnant and breastfeeding women.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
- scienze mediche e della salute scienze della salute malattie infettive virus a RNA ebola
- scienze mediche e della salute scienze della salute salute pubblica epidemiologia pandemie
- scienze sociali scienze politiche transizioni politiche rivoluzioni
- scienze mediche e della salute scienze della salute malattie infettive virus a RNA HIV
- scienze mediche e della salute medicina clinica ostetricia
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Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMMA PRINCIPALE
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
171 77 STOCKHOLM
Svezia
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.