Projektbeschreibung
Tests für die personalisierte Brustkrebsbehandlung
Etwa 7 Millionen Frauen leben mit oder nach Brustkrebs, wobei 25 % der Brustkrebsfälle in der EU bei Frauen vor den Wechseljahren auftreten. Die betroffenen Frauen sind mit belastenden Behandlungen wie einer Chemotherapie konfrontiert. Während Genexpressionstests dazu beitragen können, Patientinnen nach den Wechseljahren zu bestimmen, bei denen eine Chemotherapie vermieden werden kann, fehlt es an Studien, die sich auf Frauen vor den Wechseljahren mit hohem Risiko konzentrieren, die mit einer optimalen endokrinen Therapie behandelt werden. Ziel des EU-finanzierten Projekts PATH-FOR-YOUNG ist es, aufbauend auf einer laufenden randomisierten kontrollierten Zwillingsstudie die Rolle spezifischer Tests bei der Steuerung der Behandlung von 5 000 Patientinnen zu bewerten. Im Rahmen des Projekts werden zudem digitale Selbstmanagementinstrumente erforscht, die die Patientinnen insbesondere während der endokrinen Therapie unterstützen und die Lebensqualität verbessern sollen. Eine umfassende Gesundheitstechnologiebewertung wird die länderübergreifende Umsetzung vereinfachen.
Ziel
Worldwide, ~7 million women live with or beyond Breast Cancer (BC), as 10-year survival rates exceeding 80% for early-stage (I-III) BC. Premenopausal BC accounts for 25% in the EU and 55% in low/middle income countries. Most premenopausal women with BC have high risk of recurrence, therefore standard treatment includes adjuvant chemo- (CT) and endocrine therapy (ET). However, treatment has substantial physical, emotional and social burden, which is often more pressing for younger compared to older patients.
Gene-expression assays are used for post-menopausal patients to identify women who can safely forego CT without detriment on clinical outcomes, preserving Quality of Life (QOL). However, a definitive study has yet to be conducted among premenopausal women with high-risk HR+HER2-BC. The primary objective of PATH-FOR-YOUNG is to conduct a pragmatic randomized controlled trial (RCT) with 5000 patients validating the use of a gene-expression assay to drive adjuvant treatment decisions in this target population.
PATH-FOR-YOUNG aims to achieve its objective in 7 years. The project (i) builds on and complements an ongoing twin RCT to ensure timely recruitment, (ii) leverages on a large international consortium of oncologists, pathologists, patient representatives, psychologists, sociologists, ethics and communication experts, biostatisticians, health economists, and technology providers, to assure complementary and multidisciplinary expertise, and (iii) highlights patient-engagement, participatory care, and early involvement of end users. PATH-FOR-YOUNG will also study implementation of digital self-management to support patients throughout the cancer journey and particularly while on ET to improve QOL and medication adherence. A full HTA will ensure a path towards cross-country implementation.
PATH-FOR-YOUNG has the ambition to improve BC care, fully integrating the predictive, personalized, preventive, and participatory principles of health management.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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