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Personalized Adjuvant Treatment for HR+/HER2- breast cancer FOR YOUNG patients

Descrizione del progetto

Test per il trattamento personalizzato del cancro al seno

Circa 7 milioni di donne convivono con il cancro al seno o lo hanno superato e, nell’UE, il 25 % dei casi di cancro al seno colpisce donne in premenopausa che devono affrontare trattamenti gravosi come la chemioterapia. Mentre i test di espressione genica possono aiutare a individuare le pazienti in postmenopausa che possono evitare la chemioterapia, mancano studi incentrati sulle donne in premenopausa ad alto rischio trattate con una terapia endocrina ottimale. Il progetto PATH-FOR-YOUNG, finanziato dall’UE, intende valutare il ruolo di test specifici per orientare il trattamento di 5 000 pazienti, sulla scia di uno studio gemello randomizzato e controllato attualmente in corso. Il progetto esaminerà anche gli strumenti digitali di autogestione per supportare le pazienti, in particolare durante la terapia endocrina, migliorando la qualità della vita. Una valutazione esaustiva delle tecnologie sanitarie contribuirà ad agevolare l’implementazione a livello transnazionale.

Obiettivo

Worldwide, ~7 million women live with or beyond Breast Cancer (BC), as 10-year survival rates exceeding 80% for early-stage (I-III) BC. Premenopausal BC accounts for 25% in the EU and 55% in low/middle income countries. Most premenopausal women with BC have high risk of recurrence, therefore standard treatment includes adjuvant chemo- (CT) and endocrine therapy (ET). However, treatment has substantial physical, emotional and social burden, which is often more pressing for younger compared to older patients.
Gene-expression assays are used for post-menopausal patients to identify women who can safely forego CT without detriment on clinical outcomes, preserving Quality of Life (QOL). However, a definitive study has yet to be conducted among premenopausal women with high-risk HR+HER2-BC. The primary objective of PATH-FOR-YOUNG is to conduct a pragmatic randomized controlled trial (RCT) with 5000 patients validating the use of a gene-expression assay to drive adjuvant treatment decisions in this target population.
PATH-FOR-YOUNG aims to achieve its objective in 7 years. The project (i) builds on and complements an ongoing twin RCT to ensure timely recruitment, (ii) leverages on a large international consortium of oncologists, pathologists, patient representatives, psychologists, sociologists, ethics and communication experts, biostatisticians, health economists, and technology providers, to assure complementary and multidisciplinary expertise, and (iii) highlights patient-engagement, participatory care, and early involvement of end users. PATH-FOR-YOUNG will also study implementation of digital self-management to support patients throughout the cancer journey and particularly while on ET to improve QOL and medication adherence. A full HTA will ensure a path towards cross-country implementation.
PATH-FOR-YOUNG has the ambition to improve BC care, fully integrating the predictive, personalized, preventive, and participatory principles of health management.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

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Parole chiave

Programma(i)

Argomento(i)

Meccanismo di finanziamento

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

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Invito a presentare proposte

(si apre in una nuova finestra) HORIZON-HLTH-2024-DISEASE-03-two-stage

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Coordinatore

UNICANCER
Contributo netto dell'UE
€ 4 447 320,40
Indirizzo
101 RUE DE TOLBIAC
75013 Paris
Francia
Regione
Ile-de-France Ile-de-France Paris
Tipo di attività
Research Organisations
Collegamenti
Costo totale
Nessun dato

Partecipanti (22)

Partner (4)