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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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Reducing Non-Human Primates in Non-Clinical Safety Assessment: The European Initiative on Minipig and Micropig Models

Descripción del proyecto

Avance de los modelos de minicerdos y microcerdos en pruebas de seguridad no clínicas

El cerdo miniatura comparte muchas similitudes anatómicas y fisiológicas con los humanos, lo cual lo convierte en una alternativa viable a los primates no humanos en estudios de seguridad no clínicos. El proyecto NHPig, financiado con fondos europeos, pretende potenciar el uso de modelos de minicerdos y microcerdos para este tipo de estudios. El proyecto caracterizará minicerdos y microcerdos humanizados, centrándose en biobancos, perfiles multiómicos y técnicas avanzadas de imagen. Asimismo, desarrollará biosensores y sistemas automatizados para la recogida y análisis de datos en estudios de seguridad, abordará las lagunas de conocimiento en inmunología porcina, validará biomarcadores de toxicidad y eficacia, abordará la escasez de herramientas de laboratorio y desarrollará modelos porcinos «in vitro» como alternativas sin animales. El proyecto se adhiere a los principios de reemplazo, reducción y refinamiento y garantizará el cumplimiento de las normas éticas.

Objetivo

NHPig is an Innovative Health Initiative (IHI) project based on the public-private partnership of the European Union and Europe’s health industries. Its objective is to expand, share and implement biological knowledge of mini-/micropig models with the aim to reduce non-human primates (NHPs) in non-clinical safety studies. The transnational consortium includes experts in porcine medical models, veterinary pathology, computational animal science, non-clinical science, OMICs profiling, new approach methods (NAMs), as well as bioinformatics and artificial intelligence. NHPig will i) characterise humanised minipigs, micropigs and tailored disease models, including systematic biobanking, multi-OMICs profiling, and state-of-the-art imaging modalities; ii) develop, validate and implement biosensors, medical devices, and ‘intelligent’ animal housing for automated data collection and analysis in minipig safety studies; iii) fill significant knowledge gaps in the (patho)physiology of the porcine immune system; iv) validate known toxicity and efficacy biomarkers and discover novel biomarker candidates for non-clinical safety assessment; v) overcome the shortage of laboratory tools and reagents, such as validated antibodies; vi) gain experience in using mini-/micropigs for safety testing of biologicals and new therapeutic modalities; vii) Investigate in vitro to in vivo extrapolation of liver and kidney toxicity in pigs and NHP/humans to provide a comparative link to human new approach methodologies (NAMs); and viii) provide a publicly available database and IT platform for compiling, integrating and analysing existing data in NHPs/humans with data in mini-/micropig models (existing data and data generated within the NHPig programme). The establishment of a regulatory advisory board and an ethics- and animal welfare advisory board will expedite regulatory interactions and ensure compliance with the 3R principles. NHPig will generate the scientific basis for de-selection of NHPs in non-clinical safety assessment, which is an ethical requirement and also imperative according to EU legislation.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Régimen de financiación

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

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Convocatoria de propuestas

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-JU-IHI-2023-04-two-stage

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Coordinador

LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN
Aportación neta de la UEn
€ 1 039 603,75
Dirección
GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1
80539 Planegg
Alemania
Región
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total
€ 1 482 103,75

Participantes (25)

Socios (6)