Reducing Non-Human Primates in Non-Clinical Safety Assessment: The European Initiative on Minipig and Micropig Models

Información del proyecto

NHPig

Identificador del acuerdo de subvención: 101165643

DOI 10.3030/101165643

Fecha de la firma de la CE 12 Noviembre 2024

Fecha de inicio 1 Octubre 2024

Fecha de finalización 30 Septiembre 2029

Financiado con arreglo a

• Health

Coste total € 17 522 696,50

Aportación de la UE € 8 499 555,50

Coordinado por

LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN
Germany

Descripción del proyecto

Avance de los modelos de minicerdos y microcerdos en pruebas de seguridad no clínicas

El cerdo miniatura comparte muchas similitudes anatómicas y fisiológicas con los humanos, lo cual lo convierte en una alternativa viable a los primates no humanos en estudios de seguridad no clínicos. El proyecto NHPig, financiado con fondos europeos, pretende potenciar el uso de modelos de minicerdos y microcerdos para este tipo de estudios. El proyecto caracterizará minicerdos y microcerdos humanizados, centrándose en biobancos, perfiles multiómicos y técnicas avanzadas de imagen. Asimismo, desarrollará biosensores y sistemas automatizados para la recogida y análisis de datos en estudios de seguridad, abordará las lagunas de conocimiento en inmunología porcina, validará biomarcadores de toxicidad y eficacia, abordará la escasez de herramientas de laboratorio y desarrollará modelos porcinos «in vitro» como alternativas sin animales. El proyecto se adhiere a los principios de reemplazo, reducción y refinamiento y garantizará el cumplimiento de las normas éticas.

Objetivo

NHPig is an Innovative Health Initiative (IHI) project based on the public-private partnership of the European Union and Europes health industries. Its objective is to expand, share and implement biological knowledge of mini-/micropig models with the aim to reduce non-human primates (NHPs) in non-clinical safety studies. The transnational consortium includes experts in porcine medical models, veterinary pathology, computational animal science, non-clinical science, OMICs profiling, new approach methods (NAMs), as well as bioinformatics and artificial intelligence. NHPig will i) characterise humanised minipigs, micropigs and tailored disease models, including systematic biobanking, multi-OMICs profiling, and state-of-the-art imaging modalities; ii) develop, validate and implement biosensors, medical devices, and intelligent animal housing for automated data collection and analysis in minipig safety studies; iii) fill significant knowledge gaps in the (patho)physiology of the porcine immune system; iv) validate known toxicity and efficacy biomarkers and discover novel biomarker candidates for non-clinical safety assessment; v) overcome the shortage of laboratory tools and reagents, such as validated antibodies; vi) gain experience in using mini-/micropigs for safety testing of biologicals and new therapeutic modalities; vii) Investigate in vitro to in vivo extrapolation of liver and kidney toxicity in pigs and NHP/humans to provide a comparative link to human new approach methodologies (NAMs); and viii) provide a publicly available database and IT platform for compiling, integrating and analysing existing data in NHPs/humans with data in mini-/micropig models (existing data and data generated within the NHPig programme). The establishment of a regulatory advisory board and an ethics- and animal welfare advisory board will expedite regulatory interactions and ensure compliance with the 3R principles. NHPig will generate the scientific basis for de-selection of NHPs in non-clinical safety assessment, which is an ethical requirement and also imperative according to EU legislation.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.

• ciencias naturales › ciencias biológicas › zoología › mamalogía › primatología
• ingeniería y tecnología › ingeniería eléctrica, ingeniería electrónica, ingeniería de la información › ingeniería electrónica › sensores › biosensores
• ciencias naturales › informática y ciencias de la información › base de datos
• ciencias médicas y de la salud › medicina básica › fisiología › fisiopatología
• ciencias médicas y de la salud › medicina básica › patología

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Palabras clave

• minipig model
• micropig
• humanized pig
• multi-OMICs analysis
• novel biomarkers
• 3R
• translatability between species
• in vitro
• in vivo correlation

Programa(s)

• HORIZON.2.1 - Health Main Programme
• HORIZON.2.1.7 - Innovative Health Initiative

Tema(s)

• HORIZON-JU-IHI-2023-04-01-two-stage - Expanding translational knowledge in minipigs: a path to reduce and replace non-human primates in non-clinical safety assessment

Convocatoria de propuestas

HORIZON-JU-IHI-2023-04-two-stage

Régimen de financiación

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Coordinador

LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN

• Aportación neta de la UEn: € 1 039 603,75
• Dirección: GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1 ; 80539 MUNCHEN ; Alemania
• Región: Bayern › Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 1 482 103,75

Participantes (25)

UNIVERSITEIT ANTWERPEN

Bélgica

• Aportación neta de la UEn: € 784 650,00
• Dirección: PRINSSTRAAT 13 ; 2000 Antwerpen
• Región: Vlaams Gewest › Prov. Antwerpen › Arr. Antwerpen
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 784 650,00

VETERINAERMEDIZINISCHE UNIVERSITAET WIEN

Austria

• Aportación neta de la UEn: € 699 221,25
• Dirección: Veterinaerplatz 1 ; 1210 Wien
• Región: Ostösterreich › Wien › Wien
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 699 221,25

TECHNISCHE UNIVERSITAET MUENCHEN

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 1 900 375,00
• Dirección: Arcisstrasse 21 ; 80333 Muenchen
• Región: Bayern › Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 1 900 375,00

AARHUS UNIVERSITET

Dinamarca

• Aportación neta de la UEn: € 768 437,50
• Dirección: NORDRE RINGGADE 1 ; 8000 Aarhus C
• Región: Danmark › Midtjylland › Østjylland
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 768 437,50

ELLEGAARD GOTTINGEN MINIPIGS AS

Dinamarca

• Aportación neta de la UEn: € 284 825,00
• Dirección: SORO LANDEVEJ 302 HOVE ; 4261 Dalmose
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Danmark › Sjælland › Vest- og Sydsjælland
• Región: Danmark › Sjælland › Vest- og Sydsjælland
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 284 825,00

AVANTEA SRL

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 200 625,00
• Dirección: VIA PORCELLASCO 7 F ; 26100 CREMONA
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Nord-Ovest › Lombardia › Cremona
• Región: Nord-Ovest › Lombardia › Cremona
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 200 625,00

ETISENSE

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 551 458,75
• Dirección: 16 RUE JEAN DESPARMET IMMEUBLE LES JARDINS D'OSAKA ; 69008 LYON
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Auvergne-Rhône-Alpes › Rhône-Alpes › Rhône
• Región: Auvergne-Rhône-Alpes › Rhône-Alpes › Rhône
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 551 458,75

KATHOLIEKE UNIVERSITEIT LEUVEN

Bélgica

• Aportación neta de la UEn: € 599 985,00
• Dirección: OUDE MARKT 13 ; 3000 Leuven
• Región: Vlaams Gewest › Prov. Vlaams-Brabant › Arr. Leuven
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 599 985,00

BIOTALENTUM TUDASFEJLESZTO KFT

Hungría

• Aportación neta de la UEn: € 948 541,25
• Dirección: AULICH LAJOS UTCA 26 ; 2100 Goedoello
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Közép-Magyarország › Pest › Pest
• Región: Közép-Magyarország › Pest › Pest
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 948 541,25

Mediso Orvosi Berendezes Fejleszto es Szerviz Kft.

Hungría

• Aportación neta de la UEn: € 197 500,00
• Dirección: ALSOTOROKVESZ 14 ; 1022 Budapest
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Közép-Magyarország › Budapest › Budapest
• Región: Közép-Magyarország › Budapest › Budapest
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 197 500,00

KAROLINSKA INSTITUTET

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 374 478,75
• Dirección: Nobels Vag 5 ; 17177 Stockholm
• Región: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 374 478,75

USTAV ZIVOCISNE FYZIOLOGIE A GENETIKY AV CR V.V.I.

Chequia

• Aportación neta de la UEn: € 149 854,25
• Dirección: RUMBURSKA 89 ; 277 21 LIBECHOV
• Región: Česko › Střední Čechy › Středočeský kraj
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 149 854,25

NOVO NORDISK A/S

Dinamarca

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: NOVO ALLE 1 ; 2880 Bagsvaerd
• Región: Danmark › Hovedstaden › Københavns omegn
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 1 798 333,75

H. LUNDBECK AS

Dinamarca

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: OTTILIAVEJ 7-9 ; 2500 Valby
• Región: Danmark › Hovedstaden › Byen København
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 1 458 853,75

SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 82 AVENUE RASPAIL ; 94250 Gentilly
• Región: Ile-de-France › Ile-de-France › Val-de-Marne
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 1 502 442,50

NOVARTIS PHARMA AG

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: LICHTSTRASSE 35 ; 4056 Basel
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 1 001 718,75

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONALGMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: BINGER STRASSE ; 55218 Ingelheim
• Región: Rheinland-Pfalz › Rheinhessen-Pfalz › Mainz-Bingen
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 924 998,75

F. HOFFMANN-LA ROCHE AG

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: GRENZACHERSTRASSE 124 ; 4070 Basel
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 715 001,00

VERISIM LIFE INC

Estados Unidos

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 1 SANSOME STREET, SUITE 3500 ; CA 94104 SAN FRANCISCO
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Tipo de actividad
  Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 327 083,75

LABCORP EARLY DEVELOPMENT LABORATORIES LIMITED

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: OTLEY ROAD ; HG3 IPY Harrogate
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 172 812,50

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: KAISER-WILHELM-ALLEE 1 ; 51373 Leverkusen
• Región: Nordrhein-Westfalen › Köln › Leverkusen, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 135 125,00

MERCK KOMMANDITGESELLSCHAFT AUF AKTIEN

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: FRANKFURTER STRASSE 250 ; 64293 Darmstadt
• Región: Hessen › Darmstadt › Darmstadt, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 100 000,00

BREAKTHROUGH T1D

Estados Unidos

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 200 VESEY STREET 28TH FLOOR ; 10281 NEW YORK
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 62 500,00

CHARLES RIVER LABORATORIES FRANCE SAFETY ASSESSMENT

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 329 IMPASSE DU DOMAINE ROZIER LES ONCINS ; 69210 SAINT-GERMAIN-NUELLES
• Región: Auvergne-Rhône-Alpes › Rhône-Alpes › Rhône
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 256 771,25

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 79 NEW OXFORD STREET, ; WC1A 1DG LONDON
• Región: London › Inner London — West › Camden and City of London
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 125 000,00

Socios (6)

Socio

Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.

EIDGENOESSISCHES DEPARTEMENT DES INNERN

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: Inselgasse 1 ; 3003 Bern
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Espace Mittelland › Bern / Berne
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: Sin datos

Socio

Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: BRUNINGSTRASSE 50 ; 65929 Frankfurt Am Main
• Región: Hessen › Darmstadt › Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: Sin datos

Socio

Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.

Sanofi US Services Inc.

Estados Unidos

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 350 Water Street ; 0214 Cambridge, Massachusetts
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: Sin datos

Socio

Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH &CO KG

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: BINGER STRASSE 173 ; 55218 Ingelheim
• Región: Rheinland-Pfalz › Rheinhessen-Pfalz › Mainz-Bingen
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: Sin datos

Socio

Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.

MERCK HEALTHCARE KGAA

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: FRANKFURTER STRASSE 250 ; 64293 Darmstadt
• Región: Hessen › Darmstadt › Darmstadt, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: Sin datos

Socio

Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.

Istituto di Ricerche Biomediche Antoine Marxer RBM S.p.A.

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: Via Ribes 1 ; 10010 Colleretto Giacosa
• Región: Nord-Ovest › Piemonte › Torino
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: Sin datos