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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
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Reducing Non-Human Primates in Non-Clinical Safety Assessment: The European Initiative on Minipig and Micropig Models

Description du projet

Faire progresser les modèles de cochons nains et de cochons miniatures dans les tests de sécurité non cliniques

Le cochon miniature présente de nombreuses similitudes anatomiques et physiologiques avec l’homme, ce qui en fait une alternative viable aux primates non humains dans les études de sécurité non cliniques. Le projet NHPig, financé par l’UE, vise à améliorer l’utilisation de cochons nains et de cochons miniatures pour de telles études. Le projet permettra de caractériser des cochons nains et des cochons miniatures humanisés, en se concentrant sur les biobanques, le profilage multi-omique et les techniques d’imagerie avancées. Il développera également des biocapteurs et des systèmes automatisés pour la collecte et l’analyse des données dans les études de sécurité, comblera les lacunes en matière d’immunologie porcine, validera les biomarqueurs de toxicité et d’efficacité, s’attaquera à la pénurie d’outils de laboratoire et élaborera des modèles porcins in vitro en tant qu’alternatives non animales. Le projet adhère aux principes des 3R et veillera au respect des normes éthiques.

Objectif

NHPig is an Innovative Health Initiative (IHI) project based on the public-private partnership of the European Union and Europe’s health industries. Its objective is to expand, share and implement biological knowledge of mini-/micropig models with the aim to reduce non-human primates (NHPs) in non-clinical safety studies. The transnational consortium includes experts in porcine medical models, veterinary pathology, computational animal science, non-clinical science, OMICs profiling, new approach methods (NAMs), as well as bioinformatics and artificial intelligence. NHPig will i) characterise humanised minipigs, micropigs and tailored disease models, including systematic biobanking, multi-OMICs profiling, and state-of-the-art imaging modalities; ii) develop, validate and implement biosensors, medical devices, and ‘intelligent’ animal housing for automated data collection and analysis in minipig safety studies; iii) fill significant knowledge gaps in the (patho)physiology of the porcine immune system; iv) validate known toxicity and efficacy biomarkers and discover novel biomarker candidates for non-clinical safety assessment; v) overcome the shortage of laboratory tools and reagents, such as validated antibodies; vi) gain experience in using mini-/micropigs for safety testing of biologicals and new therapeutic modalities; vii) Investigate in vitro to in vivo extrapolation of liver and kidney toxicity in pigs and NHP/humans to provide a comparative link to human new approach methodologies (NAMs); and viii) provide a publicly available database and IT platform for compiling, integrating and analysing existing data in NHPs/humans with data in mini-/micropig models (existing data and data generated within the NHPig programme). The establishment of a regulatory advisory board and an ethics- and animal welfare advisory board will expedite regulatory interactions and ensure compliance with the 3R principles. NHPig will generate the scientific basis for de-selection of NHPs in non-clinical safety assessment, which is an ethical requirement and also imperative according to EU legislation.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

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Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-IHI-2023-04-two-stage

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Coordinateur

LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN
Contribution nette de l'UE
€ 1 039 603,75
Adresse
GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1
80539 Planegg
Allemagne
Région
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total
€ 1 482 103,75

Participants (25)

Partenaires (6)