Descrizione del progetto
Progressione dei modelli di mini e micro-maiali nei test di sicurezza non clinici
Il maiale in miniatura condivide molte somiglianze anatomiche e fisiologiche con l’uomo, il che lo rende una valida alternativa ai primati non umani negli studi non clinici sulla sicurezza. Il progetto NHPig, finanziato dall’UE, intende migliorare l’uso di modelli mini e micro-maiali per tali studi. Il progetto caratterizzerà mini-maiali e micro-maiali umanizzati, concentrandosi su biobanche, profilazione multi-omica e tecniche di imaging avanzate. Svilupperà inoltre biosensori e sistemi automatizzati per la raccolta e l’analisi dei dati negli studi sulla sicurezza, affronterà le lacune di conoscenza dell’immunologia suina, convaliderà i biomarcatori di tossicità ed efficacia, affronterà la carenza di strumenti di laboratorio e svilupperà modelli in vitro suini come alternative non animali. Il progetto aderisce ai principi delle 3R e garantisce il rispetto degli standard etici.
Obiettivo
NHPig is an Innovative Health Initiative (IHI) project based on the public-private partnership of the European Union and Europe’s health industries. Its objective is to expand, share and implement biological knowledge of mini-/micropig models with the aim to reduce non-human primates (NHPs) in non-clinical safety studies. The transnational consortium includes experts in porcine medical models, veterinary pathology, computational animal science, non-clinical science, OMICs profiling, new approach methods (NAMs), as well as bioinformatics and artificial intelligence. NHPig will i) characterise humanised minipigs, micropigs and tailored disease models, including systematic biobanking, multi-OMICs profiling, and state-of-the-art imaging modalities; ii) develop, validate and implement biosensors, medical devices, and ‘intelligent’ animal housing for automated data collection and analysis in minipig safety studies; iii) fill significant knowledge gaps in the (patho)physiology of the porcine immune system; iv) validate known toxicity and efficacy biomarkers and discover novel biomarker candidates for non-clinical safety assessment; v) overcome the shortage of laboratory tools and reagents, such as validated antibodies; vi) gain experience in using mini-/micropigs for safety testing of biologicals and new therapeutic modalities; vii) Investigate in vitro to in vivo extrapolation of liver and kidney toxicity in pigs and NHP/humans to provide a comparative link to human new approach methodologies (NAMs); and viii) provide a publicly available database and IT platform for compiling, integrating and analysing existing data in NHPs/humans with data in mini-/micropig models (existing data and data generated within the NHPig programme). The establishment of a regulatory advisory board and an ethics- and animal welfare advisory board will expedite regulatory interactions and ensure compliance with the 3R principles. NHPig will generate the scientific basis for de-selection of NHPs in non-clinical safety assessment, which is an ethical requirement and also imperative according to EU legislation.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Parole chiave
Programma(i)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
- HORIZON.2.1.7 - Innovative Health Initiative
Invito a presentare proposte
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-JU-IHI-2023-04-two-stage
Vedi altri progetti per questo bandoMeccanismo di finanziamento
HORIZON-JU-RIA -Coordinatore
80539 MUNCHEN
Germania
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Partecipanti (25)
2000 Antwerpen
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1210 Wien
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80333 Muenchen
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8000 Aarhus C
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4261 Dalmose
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
26100 CREMONA
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69008 LYON
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3000 Leuven
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2100 Goedoello
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1022 Budapest
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17177 Stockholm
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277 21 LIBECHOV
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2880 Bagsvaerd
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2500 Valby
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94250 Gentilly
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4056 Basel
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55218 Ingelheim
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4070 Basel
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CA 94104 SAN FRANCISCO
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HG3 IPY Harrogate
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Partner (6)
Le organizzazioni partner contribuiscono all’attuazione dell’azione, ma non sottoscrivono l’accordo di sovvenzione.
3003 Bern
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65929 Frankfurt Am Main
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10010 Colleretto Giacosa
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