Descripción del proyecto
Un tratamiento revolucionario para las cefaleas crónicas
La cefalea crónica en racimos y la migraña, afecciones discapacitantes que causan dolor y sufrimiento intensos, afectan a millones de personas en todo el mundo. Para muchas personas, los tratamientos farmacológicos actuales no ofrecen un alivio suficiente. Salvia BioElectronics B.V. ha desarrollado un innovador implante tan fino como el papel y diseñado para reducir la frecuencia e intensidad de los episodios de dolor de cabeza. El implante mínimamente atraumático de Salvia tiene un diseño único para su uso seguro en la región cráneo-facial. En el proyecto ReLife, financiado por el Consejo Europeo de Innovación, se pretende acelerar la disponibilidad de este nuevo tratamiento para la cefalea en racimos, favoreciendo así un impacto positivo en el mercado mucho más amplio de la migraña.
Objetivo
Chronic cluster headache and chronic migraine pose a significant challenge for patients and neurologists worldwide. Approx. 48-64% of the patients experience only limited relief from drug-based treatments, they are drug-refractory. Salvia BioElectronics B.V. developed PRIMUS, an innovative peripheral nerve modulator to treat exactly these refractory chronic neurovascular headache patients. The ground-breaking dual-site stimulation targets both the front and back of the head. In ongoing first-in-human studies, PRIMUS has demonstrated a 98.5% effectiveness in reducing the frequency of the debilitating headache attacks (100% patient response rate). PRIMUS advanced design, with a lead of only 0.1 mm and no large implanted battery, significantly mitigates the risks of systemic side effects (0% device-related events reported). This in contrast to existing and competitive neuromodulation devices that are incompatible with the intricate anatomy of the head, placing a heavy and stigmatising burden on patients with severe device-related adverse events such as skin erosion and lead displacement.
Using EIC support, Salvia will fund the clinical pivotal trial, regulatory approval and go-to-market for refractory chronic cluster headache. This strategic approach aims to prioritise the severe, yet comparatively rare, cluster headache indication while simultaneously maintaining a strong commitment to the much larger chronic migraine market worth 109B and heavily supported by our investors. By leveraging the positive outcomes for refractory chronic cluster headache, Salvia aims to convince the key partners, neurologists, to facilitate an expedited market access and penetration, in particular for the large refractory chronic migraine market segment. As such, reaching the full commercial potential of our product driven by its disruptive technology, we aim for market launch in Europe and the USA in 2026 and accelerated yet sustainable company growth followed by a an IPO in 2027.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
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Palabras clave
Programa(s)
- HORIZON.3.1 - The European Innovation Council (EIC) Main Programme
Convocatoria de propuestas
HORIZON-EIC-2023-ACCELERATOR-01
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HORIZON-EIC-ACC-BF - HORIZON EIC Accelerator Blended FinanceCoordinador
5656 AE EINDHOVEN
Países Bajos
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.