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A new life for people with severe disabling cluster headache: Neuromodulation therapy using safe, minimally-invasive simultaneous stimulation at the front and back of the head.

Projektbeschreibung

Revolutionäre Behandlung für chronische Kopfschmerzen

Chronischer Clusterkopfschmerz und Migräne sind lähmende Krankheiten, die Millionen von Menschen weltweit betreffen und starke Schmerzen und Leiden verursachen. Für viele Betroffene bieten die derzeitigen medikamentösen Behandlungen keine ausreichende Linderung. Salvia BioElectronics B.V. hat ein innovatives, hauchdünnes Implantat entwickelt, das die Häufigkeit und Intensität von Kopfschmerzanfällen verringern soll. Das minimalinvasiv implantierte Produkt von Salvia wurde speziell für den sicheren Einsatz im kraniofazialen Bereich entwickelt. Das EIC-finanzierte Projekt ReLife zielt darauf ab, die Verfügbarkeit der neuartigen Therapie für Clusterkopfschmerz zu beschleunigen und damit eine transformative Wirkung auf den weitaus größeren Migräne-Markt zu unterstützen.

Ziel

Chronic cluster headache and chronic migraine pose a significant challenge for patients and neurologists worldwide. Approx. 48-64% of the patients experience only limited relief from drug-based treatments, they are drug-refractory. Salvia BioElectronics B.V. developed PRIMUS, an innovative peripheral nerve modulator to treat exactly these refractory chronic neurovascular headache patients. The ground-breaking dual-site stimulation targets both the front and back of the head. In ongoing first-in-human studies, PRIMUS has demonstrated a 98.5% effectiveness in reducing the frequency of the debilitating headache attacks (100% patient response rate). PRIMUS advanced design, with a lead of only 0.1 mm and no large implanted battery, significantly mitigates the risks of systemic side effects (0% device-related events reported). This in contrast to existing and competitive neuromodulation devices that are incompatible with the intricate anatomy of the head, placing a heavy and stigmatising burden on patients with severe device-related adverse events such as skin erosion and lead displacement.

Using EIC support, Salvia will fund the clinical pivotal trial, regulatory approval and go-to-market for refractory chronic cluster headache. This strategic approach aims to prioritise the severe, yet comparatively rare, cluster headache indication while simultaneously maintaining a strong commitment to the much larger chronic migraine market worth 109B and heavily supported by our investors. By leveraging the positive outcomes for refractory chronic cluster headache, Salvia aims to convince the key partners, neurologists, to facilitate an expedited market access and penetration, in particular for the large refractory chronic migraine market segment. As such, reaching the full commercial potential of our product driven by its disruptive technology, we aim for market launch in Europe and the USA in 2026 and accelerated yet sustainable company growth followed by a an IPO in 2027.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Koordinator

SALVIA BIOELECTRONICS BV
Netto-EU-Beitrag
€ 2 499 999,00
Adresse
HIGH TECH CAMPUS 37
5656 AE EINDHOVEN
Niederlande

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Zuid-Nederland Noord-Brabant Zuidoost-Noord-Brabant
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten
€ 3 727 218,75