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A new life for people with severe disabling cluster headache: Neuromodulation therapy using safe, minimally-invasive simultaneous stimulation at the front and back of the head.

Description du projet

Un traitement révolutionnaire pour les maux de tête chroniques

L’algie vasculaire de la face et la migraine chroniques sont des affections débilitantes qui touchent des millions de personnes dans le monde, provoquant des douleurs et des souffrances intenses. Pour de nombreux patients, les traitements médicamenteux actuels n’apportent qu’un soulagement insuffisant. Salvia BioElectronics B.V. a mis au point un implant innovant, fin comme du papier, conçu pour réduire la fréquence et l’intensité des maux de tête. L’implant peu invasif de Salvia est conçu de manière unique pour une utilisation sûre dans la région cranio-faciale. Le projet ReLife, financé par le CEI, vise à accélérer la mise à disposition d’un nouveau traitement pour l’algie vasculaire de la face, favorisant ainsi un impact transformateur sur le marché beaucoup plus vaste de la migraine.

Objectif

Chronic cluster headache and chronic migraine pose a significant challenge for patients and neurologists worldwide. Approx. 48-64% of the patients experience only limited relief from drug-based treatments, they are drug-refractory. Salvia BioElectronics B.V. developed PRIMUS, an innovative peripheral nerve modulator to treat exactly these refractory chronic neurovascular headache patients. The ground-breaking dual-site stimulation targets both the front and back of the head. In ongoing first-in-human studies, PRIMUS has demonstrated a 98.5% effectiveness in reducing the frequency of the debilitating headache attacks (100% patient response rate). PRIMUS advanced design, with a lead of only 0.1 mm and no large implanted battery, significantly mitigates the risks of systemic side effects (0% device-related events reported). This in contrast to existing and competitive neuromodulation devices that are incompatible with the intricate anatomy of the head, placing a heavy and stigmatising burden on patients with severe device-related adverse events such as skin erosion and lead displacement.

Using EIC support, Salvia will fund the clinical pivotal trial, regulatory approval and go-to-market for refractory chronic cluster headache. This strategic approach aims to prioritise the severe, yet comparatively rare, cluster headache indication while simultaneously maintaining a strong commitment to the much larger chronic migraine market worth 109B and heavily supported by our investors. By leveraging the positive outcomes for refractory chronic cluster headache, Salvia aims to convince the key partners, neurologists, to facilitate an expedited market access and penetration, in particular for the large refractory chronic migraine market segment. As such, reaching the full commercial potential of our product driven by its disruptive technology, we aim for market launch in Europe and the USA in 2026 and accelerated yet sustainable company growth followed by a an IPO in 2027.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN.

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Coordinateur

SALVIA BIOELECTRONICS BV
Contribution nette de l'UE
€ 2 499 999,00
Adresse
HIGH TECH CAMPUS 37
5656 AE EINDHOVEN
Pays-Bas

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Zuid-Nederland Noord-Brabant Zuidoost-Noord-Brabant
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 3 727 218,75