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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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Drug solution for bone fracture nonunions

Descripción del proyecto

Tratamiento personalizado de la seudoarticulación de fracturas óseas

La seudoarticulación tras la fractura se produce en algunos pacientes y actualmente no existe ningún fármaco aprobado ni ningún otro tratamiento que sea eficaz. Supone importantes retos, mayores riesgos e incluso la muerte de los pacientes, y cuesta a los sistemas sanitarios miles de millones de euros al año. El equipo del proyecto OSTEOforUNION, financiado por la Consejo Europeo de Innovación, tiene por objeto desarrollar y comercializar OSTEOGROW-C, un medicamento patentado a escala mundial para la regeneración ósea creado por pyme croata Genera Research. OSTEOGROW-C, basado en la proteína morfogenética humana recombinante 6, transforma la sangre de los pacientes en hueso. Los cirujanos pueden utilizar OSTEOGROW-C para preparar un implante personalizado en el quirófano durante la intervención, lo que elimina la necesidad de extraer hueso que se requiere en la actualidad para preparar los tratamientos convencionales.

Objetivo

Bone fracture nonunion (FNU) is one of the leading unmet orthopaedic clinical needs, resulting in billions of healthcare costs annually without any drug approved by regulatory agencies for this debilitating indication. Due to considerable shortcomings of the current best practices in treating bone FNUs, patients are facing increased risks and morbidity. The market has available only bone substitutes and enhancers with limited clinical efficiency, highlighting an essential need for more effective therapies. Genera Research is on its way to filling the gap with its globally patented OSTEOGROW-C product: a novel biological drug transforming patients blood into bone.
The proposed OSTEOforUNION project aims to develop and commercialize OSTEOGROW-C, an innovative drug for bone regeneration. OSTEOGROW-C is a novel treatment option for bone FNUs, an implant composed of an active substance - recombinant human bone morphogenetic protein 6 (rhBMP6) incorporated in an autologous blood coagulum (ABC) where tricalcium phosphate (TCP) ceramics is added as a compression resistant matrix (CRM). This combination forms a personalized implant that catalyzes bone growth at the implantation site. It is easily prepared in the operating room from the patient's blood without the need for a painful bone harvesting procedure, as in current treatment practices, with associated complications and morbidities (donor site pain, infection, nerve injuries, blood loss or iliac wing fracture etc.) and related additional healthcare costs.
OSTEOGROW-C targets the global FNU market, which serves 6M patients yearly. Key overlapping markets are Fracture Fixation, Orthobiologics, Bone Grafts, and BMP. OSTEOGROW-C's unique stance promises to revolutionize the FNU market. The initial market entry will concentrate on the markets in the EU with 180.000 diagnosed long bone FNUs in Europe annually. Simultaneously, OSTEOGROW-C will be launched in the US, addressing more than 120.000 bone FNUs.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Régimen de financiación

HORIZON-EIC-ACC - HORIZON EIC Accelerator

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Convocatoria de propuestas

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-EIC-2024-ACCELERATOR-02

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Coordinador

GENERA ISTRAZIVANJA DRUSTVO S OGRANICENOM ODGOVORNOSCU ZA PROIZVODNJU BIOTEHNOLOSKIH PROIZVODA
Aportación neta de la UEn
€ 2 499 999,00
Dirección
SVETONEDJELJSKA 2
10436 Kalinovica
Croacia
Pyme
Sí
Región
Hrvatska Sjeverna Hrvatska Zagrebačka županija
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total
Sin datos