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Drug solution for bone fracture nonunions

Description du projet

Traitement personnalisé de la pseudarthrose

La pseudarthrose consécutive à une fracture de l’os survient chez certains patients et il n’existe pour l’heure aucun médicament approuvé ni autre traitement efficace. Elle entraîne d’importantes difficultés, une augmentation des risques, voire la mort des patients, et coûte des milliards d’euros chaque année aux systèmes de santé. Le projet OSTEOforUNION, financé par le CEI, entend développer et commercialiser OSTEOGROW-C, un médicament de régénération osseuse breveté à l’échelle mondiale, mis au point par la PME croate Genera Research. OSTEOGROW-C, basé sur la protéine morphogénétique humaine recombinante 6, transforme le sang des patients en os. OSTEOGROW-C permet aux chirurgiens de préparer un implant personnalisé directement en salle d’opération, pendant l’intervention, évitant ainsi le prélèvement osseux nécessaire aux thérapies conventionnelles.

Objectif

Bone fracture nonunion (FNU) is one of the leading unmet orthopaedic clinical needs, resulting in billions of healthcare costs annually without any drug approved by regulatory agencies for this debilitating indication. Due to considerable shortcomings of the current best practices in treating bone FNUs, patients are facing increased risks and morbidity. The market has available only bone substitutes and enhancers with limited clinical efficiency, highlighting an essential need for more effective therapies. Genera Research is on its way to filling the gap with its globally patented OSTEOGROW-C product: a novel biological drug transforming patients blood into bone.
The proposed OSTEOforUNION project aims to develop and commercialize OSTEOGROW-C, an innovative drug for bone regeneration. OSTEOGROW-C is a novel treatment option for bone FNUs, an implant composed of an active substance - recombinant human bone morphogenetic protein 6 (rhBMP6) incorporated in an autologous blood coagulum (ABC) where tricalcium phosphate (TCP) ceramics is added as a compression resistant matrix (CRM). This combination forms a personalized implant that catalyzes bone growth at the implantation site. It is easily prepared in the operating room from the patient's blood without the need for a painful bone harvesting procedure, as in current treatment practices, with associated complications and morbidities (donor site pain, infection, nerve injuries, blood loss or iliac wing fracture etc.) and related additional healthcare costs.
OSTEOGROW-C targets the global FNU market, which serves 6M patients yearly. Key overlapping markets are Fracture Fixation, Orthobiologics, Bone Grafts, and BMP. OSTEOGROW-C's unique stance promises to revolutionize the FNU market. The initial market entry will concentrate on the markets in the EU with 180.000 diagnosed long bone FNUs in Europe annually. Simultaneously, OSTEOGROW-C will be launched in the US, addressing more than 120.000 bone FNUs.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Coordinateur

GENERA ISTRAZIVANJA DRUSTVO S OGRANICENOM ODGOVORNOSCU ZA PROIZVODNJU BIOTEHNOLOSKIH PROIZVODA
Contribution nette de l'UE
€ 2 499 999,00
Adresse
SVETONEDJELJSKA 2
10436 Kalinovica
Croatie

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Hrvatska Sjeverna Hrvatska Zagrebačka županija
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
Aucune donnée