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Drug solution for bone fracture nonunions

Descrizione del progetto

Trattamento personalizzato per la non unione delle fratture ossee

In alcuni pazienti è possibile che dopo una frattura le ossa non si riuniscano e attualmente non esiste un farmaco approvato o un altro trattamento efficace. Questo comporta problemi significativi, maggiori rischi e persino la morte dei pazienti e costa ai sistemi sanitari miliardi di euro all’anno. Il progetto OSTEOforUNION, finanziato dal CEI, si propone di sviluppare e commercializzare OSTEOGROW-C, un farmaco per la rigenerazione ossea brevettato a livello mondiale e sviluppato dalla PMI croata Genera Research. OSTEOGROW-C, basato sulla proteina morfogenetica umana ricombinante 6, trasforma il sangue dei pazienti in osso. I chirurghi possono utilizzare OSTEOGROW-C per preparare un impianto personalizzato in sala operatoria durante l’intervento, eliminando la necessità di un prelievo osseo, attualmente richiesto per preparare le terapie convenzionali.

Obiettivo

Bone fracture nonunion (FNU) is one of the leading unmet orthopaedic clinical needs, resulting in billions of healthcare costs annually without any drug approved by regulatory agencies for this debilitating indication. Due to considerable shortcomings of the current best practices in treating bone FNUs, patients are facing increased risks and morbidity. The market has available only bone substitutes and enhancers with limited clinical efficiency, highlighting an essential need for more effective therapies. Genera Research is on its way to filling the gap with its globally patented OSTEOGROW-C product: a novel biological drug transforming patients blood into bone.
The proposed OSTEOforUNION project aims to develop and commercialize OSTEOGROW-C, an innovative drug for bone regeneration. OSTEOGROW-C is a novel treatment option for bone FNUs, an implant composed of an active substance - recombinant human bone morphogenetic protein 6 (rhBMP6) incorporated in an autologous blood coagulum (ABC) where tricalcium phosphate (TCP) ceramics is added as a compression resistant matrix (CRM). This combination forms a personalized implant that catalyzes bone growth at the implantation site. It is easily prepared in the operating room from the patient's blood without the need for a painful bone harvesting procedure, as in current treatment practices, with associated complications and morbidities (donor site pain, infection, nerve injuries, blood loss or iliac wing fracture etc.) and related additional healthcare costs.
OSTEOGROW-C targets the global FNU market, which serves 6M patients yearly. Key overlapping markets are Fracture Fixation, Orthobiologics, Bone Grafts, and BMP. OSTEOGROW-C's unique stance promises to revolutionize the FNU market. The initial market entry will concentrate on the markets in the EU with 180.000 diagnosed long bone FNUs in Europe annually. Simultaneously, OSTEOGROW-C will be launched in the US, addressing more than 120.000 bone FNUs.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Meccanismo di finanziamento

HORIZON-EIC-ACC -

Coordinatore

GENERA ISTRAZIVANJA DRUSTVO S OGRANICENOM ODGOVORNOSCU ZA PROIZVODNJU BIOTEHNOLOSKIH PROIZVODA
Contributo netto dell'UE
€ 2 499 999,00
Indirizzo
SVETONEDJELJSKA 2
10436 Kalinovica
Croazia

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PMI

L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.

Regione
Hrvatska Sjeverna Hrvatska Zagrebačka županija
Tipo di attività
Entità private a scopo di lucro (esclusi istituti di istruzione secondaria o superiore)
Collegamenti
Costo totale
Nessun dato