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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Drug solution for bone fracture nonunions

Projektbeschreibung

Personalisierte Behandlung für nicht heilende Frakturen

Bei einigen Menschen kommt es dazu, dass Frakturen nicht heilen. Dafür gibt es derzeit kein zugelassenes Medikament und auch keine andere wirksame Behandlung. Sie führt zu erheblichen Problemen, erhöhten Risiken und sogar zum Tod von betroffenen Personen und kostet die Gesundheitssysteme jährlich Milliarden Euro. Ziel des EIC-finanzierten Projekts OSTEOforUNION ist die Entwicklung und Vermarktung von OSTEOGROW-C, einem weltweit patentierten Medikament zur Knochenregeneration, das vom kroatischen KMU Genera Research entwickelt wurde. OSTEOGROW-C, das auf dem rekombinanten humanen morphogenetischen Protein 6 basiert, verwandelt das Blut der betroffenen Personen in Knochen. Mittels Chirurgie kann mit OSTEOGROW-C ein personalisiertes Implantat während der Operation im Operationssaal vorbereitet werden, wodurch die Knochenentnahme, die derzeit für die Vorbereitung konventioneller Therapien erforderlich ist, entfällt.

Ziel

Bone fracture nonunion (FNU) is one of the leading unmet orthopaedic clinical needs, resulting in billions of healthcare costs annually without any drug approved by regulatory agencies for this debilitating indication. Due to considerable shortcomings of the current best practices in treating bone FNUs, patients are facing increased risks and morbidity. The market has available only bone substitutes and enhancers with limited clinical efficiency, highlighting an essential need for more effective therapies. Genera Research is on its way to filling the gap with its globally patented OSTEOGROW-C product: a novel biological drug transforming patients blood into bone.
The proposed OSTEOforUNION project aims to develop and commercialize OSTEOGROW-C, an innovative drug for bone regeneration. OSTEOGROW-C is a novel treatment option for bone FNUs, an implant composed of an active substance - recombinant human bone morphogenetic protein 6 (rhBMP6) incorporated in an autologous blood coagulum (ABC) where tricalcium phosphate (TCP) ceramics is added as a compression resistant matrix (CRM). This combination forms a personalized implant that catalyzes bone growth at the implantation site. It is easily prepared in the operating room from the patient's blood without the need for a painful bone harvesting procedure, as in current treatment practices, with associated complications and morbidities (donor site pain, infection, nerve injuries, blood loss or iliac wing fracture etc.) and related additional healthcare costs.
OSTEOGROW-C targets the global FNU market, which serves 6M patients yearly. Key overlapping markets are Fracture Fixation, Orthobiologics, Bone Grafts, and BMP. OSTEOGROW-C's unique stance promises to revolutionize the FNU market. The initial market entry will concentrate on the markets in the EU with 180.000 diagnosed long bone FNUs in Europe annually. Simultaneously, OSTEOGROW-C will be launched in the US, addressing more than 120.000 bone FNUs.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Finanzierungsplan

HORIZON-EIC-ACC -

Koordinator

GENERA ISTRAZIVANJA DRUSTVO S OGRANICENOM ODGOVORNOSCU ZA PROIZVODNJU BIOTEHNOLOSKIH PROIZVODA
Netto-EU-Beitrag
€ 2 499 999,00
Adresse
SVETONEDJELJSKA 2
10436 Kalinovica
Kroatien

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Hrvatska Sjeverna Hrvatska Zagrebačka županija
Aktivitätstyp
Private gewinnorientierte Einrichtungen (mit Ausnahme von mittleren und höheren Bildungseinrichtungen)
Links
Gesamtkosten
Keine Daten