Description du projet
Un traitement adapté aux enfants pour les maladies tropicales en Afrique
L’ivermectine est essentielle pour lutter contre les maladies tropicales négligées (MTN). Cependant, les enfants pesant moins de 15 kg ne reçoivent pas de traitement en raison d’un manque de données de sécurité et de formulations appropriées. Un rapport de l’OMS a souligné le besoin urgent d’une formulation d’ivermectine adaptée aux enfants. Le projet IVM-KIDS, financé par l’UE, mènera des études pour démontrer la sécurité, la pharmacocinétique et l’efficacité d’une nouvelle formulation orodispersible d’ivermectine conçue spécifiquement pour un usage pédiatrique. Une étude de sécurité sera menée en Afrique de l’Ouest, du Centre, de l’Est et du Sud pour évaluer son efficacité contre les géohelminthiases. Le projet collaborera avec les régulateurs européens et africains pour fournir les données nécessaires à la mise sur le marché de ce traitement et à l’amélioration de l’accès à des thérapies efficaces.
Objectif
Ivermectin is a critical drug for the control and elimination of multiple neglected tropical diseases. Currently, children weighing under 15kg do not receive treatment with ivermectin due to an absence of safety data and the lack of a suitable paediatric formulation. Consequently, these children are left untreated. This results in considerable morbidity at the individual level and a reservoir of infection at the population level. These issues create a critical barrier to achieving the goals of the 2030 NTD roadmap.
In 2023, the World Health Organization (WHO) conducted a Paediatric Drug Optimisation (PADO) review to identify critical needs for therapeutics in children affected by NTDs. Recognising the central role of ivermectin in the control of NTDs, along with the opportunity to accelerate progress by expanding treatment to paediatric populations, this report highlighted a paediatric-friendly ivermectin formulation as as a critical priority for NTD programmes worldwide.
A novel orodispersible formulation of ivermectin provides the opportunity to address this critical gap. Our consortium brings together leading academic and drug development partners across Europe and sub-Saharan Africa to address this global priority need, with crucial experience in novel therapeutics and navigating the European and African regulatory landscapes.
Our consortium will deliver studies to demonstrate the safety, pharmacokinetics and efficacy of the novel, orodispersible formulation of ivermectin suitable for use in young children. This will include conducting a large safety study across West, Central, East and Southern Africa to demonstrate the efficacy of this agent for the treatment of soil transmitted helminthiasis.
We will work closely with European and African regulators to ensure that our project delivers both the scientific and regulatory data required to bring this agent to market and transform access to effective NTD treatment for for millions of children worldwide.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie découverte de médicaments
- sciences médicales et de la santé sciences de la santé médecine tropicale
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie pharmacocinétique
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMME PRINCIPAL
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2024-01-two-stage
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
WC1E 7HT London
Royaume-Uni
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.