Projektbeschreibung
Kinderfreundliche Behandlung für Tropenkrankheiten in Afrika
Ivermectin ist für die Bekämpfung vernachlässigter Tropenkrankheiten („Neglected Tropical Diseases“, NTDs) von entscheidender Bedeutung. Kinder mit einem Körpergewicht von unter 15 kg erhalten jedoch keine Behandlung, da keine Sicherheitsdaten und keine geeigneten Formulierungen vorliegen. Ein WHO-Bericht betonte den dringenden Bedarf an einer kinderfreundlichen Ivermectin-Rezeptur für Kinder. Das EU-finanzierte Projekt IVM-KIDS wird Studien durchführen, um die Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit einer neuen orodispersiblen Formulierung von Ivermectin nachzuweisen, die speziell für die Anwendung bei Kindern entwickelt wurde. In West-, Zentral-, Ost- und Südafrika wird eine Sicherheitsstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit gegen über den Boden übertragene Helminthiasis zu bewerten. Das Projekt wird mit europäischen und afrikanischen Regulierungsbehörden zusammenarbeiten, um die notwendigen Daten bereitzustellen, um die Behandlung auf den Markt zu bringen und den Zugang zu wirksamen Therapien zu verbessern.
Ziel
Ivermectin is a critical drug for the control and elimination of multiple neglected tropical diseases. Currently, children weighing under 15kg do not receive treatment with ivermectin due to an absence of safety data and the lack of a suitable paediatric formulation. Consequently, these children are left untreated. This results in considerable morbidity at the individual level and a reservoir of infection at the population level. These issues create a critical barrier to achieving the goals of the 2030 NTD roadmap.
In 2023, the World Health Organization (WHO) conducted a Paediatric Drug Optimisation (PADO) review to identify critical needs for therapeutics in children affected by NTDs. Recognising the central role of ivermectin in the control of NTDs, along with the opportunity to accelerate progress by expanding treatment to paediatric populations, this report highlighted a paediatric-friendly ivermectin formulation as as a critical priority for NTD programmes worldwide.
A novel orodispersible formulation of ivermectin provides the opportunity to address this critical gap. Our consortium brings together leading academic and drug development partners across Europe and sub-Saharan Africa to address this global priority need, with crucial experience in novel therapeutics and navigating the European and African regulatory landscapes.
Our consortium will deliver studies to demonstrate the safety, pharmacokinetics and efficacy of the novel, orodispersible formulation of ivermectin suitable for use in young children. This will include conducting a large safety study across West, Central, East and Southern Africa to demonstrate the efficacy of this agent for the treatment of soil transmitted helminthiasis.
We will work closely with European and African regulators to ensure that our project delivers both the scientific and regulatory data required to bring this agent to market and transform access to effective NTD treatment for for millions of children worldwide.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittelforschung
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften Tropenmedizin
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Pharmakokinetik
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Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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HORIZON.2.1 - Health
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2024-01-two-stage
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
WC1E 7HT London
Vereinigtes Königreich
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.