Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski pl
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Accelerating a paediatric formulation of ivermectin for the control of Neglected Tropical Diseases

Opis projektu

Przyjazne dzieciom sposoby leczenia chorób tropikalnych w Afryce

Iwermektyna jest niezbędnym lekiem pozwalającym na zwalczanie zaniedbanych chorób tropikalnych. Dzieci o masie ciała poniżej 15 kilogramów nie są jednak poddawane leczeniu ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i odpowiednich receptur. Niedawno wydane sprawozdanie WHO podkreśla pilną potrzebę opracowania preparatu iwermektyny przeznaczonego dla dzieci. Zespół finansowanego ze środków Unii Europejskiej projektu IVM-KIDS przeprowadzi badania mające na celu analizę bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności nowej, rozpuszczalnej w jamie ustnej postaci iwermektyny opracowanej z myślą o pacjentach pediatrycznych. Badanie bezpieczeństwa zostanie przeprowadzone w Afryce Zachodniej, Środkowej, Wschodniej i Południowej w celu oceny skuteczności środka w walce z robaczycą przenoszoną przez glebę. W ramach projektu badacze nawiążą kontakty z europejskimi i afrykańskimi organami regulacyjnymi, aby zebrać dane niezbędne do wprowadzenia tej metody leczenia na rynek i poprawy dostępu do skutecznych terapii.

Cel

Ivermectin is a critical drug for the control and elimination of multiple neglected tropical diseases. Currently, children weighing under 15kg do not receive treatment with ivermectin due to an absence of safety data and the lack of a suitable paediatric formulation. Consequently, these children are left untreated. This results in considerable morbidity at the individual level and a reservoir of infection at the population level. These issues create a critical barrier to achieving the goals of the 2030 NTD roadmap.

In 2023, the World Health Organization (WHO) conducted a Paediatric Drug Optimisation (PADO) review to identify critical needs for therapeutics in children affected by NTDs. Recognising the central role of ivermectin in the control of NTDs, along with the opportunity to accelerate progress by expanding treatment to paediatric populations, this report highlighted a paediatric-friendly ivermectin formulation as as a critical priority for NTD programmes worldwide.

A novel orodispersible formulation of ivermectin provides the opportunity to address this critical gap. Our consortium brings together leading academic and drug development partners across Europe and sub-Saharan Africa to address this global priority need, with crucial experience in novel therapeutics and navigating the European and African regulatory landscapes.

Our consortium will deliver studies to demonstrate the safety, pharmacokinetics and efficacy of the novel, orodispersible formulation of ivermectin suitable for use in young children. This will include conducting a large safety study across West, Central, East and Southern Africa to demonstrate the efficacy of this agent for the treatment of soil transmitted helminthiasis.

We will work closely with European and African regulators to ensure that our project delivers both the scientific and regulatory data required to bring this agent to market and transform access to effective NTD treatment for for millions of children worldwide.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

System finansowania

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2024-01-two-stage

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

LONDON SCHOOL OF HYGIENE AND TROPICAL MEDICINE ROYAL CHARTER
Wkład UE netto
€ 1 721 785,00
Adres
KEPPEL STREET
WC1E 7HT London
Zjednoczone Królestwo
Region
London Inner London — West Camden and City of London
Rodzaj działalności
Higher or Secondary Education Establishments
Linki
Koszt całkowity
€ 1 721 785,00

Uczestnicy (6)

Partnerzy (2)