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MATERNAL AND INFANT SAFETY AND IMMUNOGENICITY IN A PHASE 3, OPEN-LABEL, RANDOMISED, VACCINE TRIAL OF A TWO-DOSE MPOX VACCINE

Descripción del proyecto

Ensayo clínico de una vacuna contra el virus de la viruela del mono

La viruela del mono, una enfermedad provocada por el virus homónimo y caracterizada por síntomas similares a los de la gripe y una erupción cutánea singular, ha resurgido recientemente fuera de sus regiones endémicas tradicionales. Puede provocar complicaciones graves en grupos vulnerables como mujeres embarazadas, recién nacidos y lactantes de corta edad, por lo que es necesario efectuar intervenciones de salud pública específicas y ensayos de vacunas. En el proyecto PregInPoxVac, cofinanciado con fondos europeos, se está llevando a cabo un ensayo clínico para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna MVA-BN en mujeres embarazadas, recién nacidos y lactantes de corta edad. La vacuna MVA-BN utiliza como base un virus vacunal vivo modificado de Ankara (MVA, por sus siglas en inglés) y ya se ha utilizado para proteger contra la viruela. En el proyecto también se examinará la reticencia a la vacunación en un intento de mejorar la aceptación entre los grupos de alto riesgo.

Objetivo

Mpox can cause severe complications in vulnerable groups such as pregnant women and children, necessitating targeted public health interventions and vaccine trials in these populations. Limited data suggest the MVA-BN vaccine is safe for pregnant women and likely poses no risk to breastfed infants, but comprehensive human data are lacking. Trials in endemic areas are crucial for evaluating the vaccine's safety and efficacy in real-world settings.

Vaccine hesitancy, exacerbated by misinformation and distrust in healthcare systems, poses a significant challenge, especially in the Democratic Republic of the Congo. Pregnant women are particularly affected by concerns about vaccine safety, which influences their willingness to vaccinate. Addressing these concerns through targeted communication and community engagement is vital.

A proposed phase 3, randomized trial will assess the safety and immunogenicity of the MVA-BN vaccine in healthy pregnant and postpartum women and in infants/children (6-24 months old). Additionally, a qualitative study on vaccine hesitancy will inform the trial design and implementation, aiming to enhance vaccination uptake in these high-risk groups.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.

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Programa(s)

Coordinador

UNIVERSITEIT ANTWERPEN
Aportación neta de la UEn
€ 557 250,00
Dirección
PRINSSTRAAT 13
2000 Antwerpen
Bélgica

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Región
Vlaams Gewest Prov. Antwerpen Arr. Antwerpen
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total
€ 557 250,00

Participantes (3)