Projektbeschreibung
Erster Stent für Kinder mit angeborenen Herzerkrankungen
Von angeborenen Herzerkrankungen sind jährlich über 1,4 Millionen Neugeborene betroffen, von denen 40 % eine Stentbehandlung benötigen. Die zulassungsüberschreitende Anwendung von Stents für Erwachsene bei Kindern birgt jedoch ernsthafte Risiken, worunter Fremdkörperreaktion, Stentmigration und Stentbrüche zählen, die die Behandlungskosten und Komplikationen in die Höhe treiben. Vor diesem Hintergrund wird das Team des EIC-finanzierten Projekts StealthStent den ersten Stent entwickeln, der speziell für Kinder mit angeborenen Herzerkrankungen konzipiert ist. Der Stent besteht aus einem vollständig resorbierbaren Material, das sich innerhalb von sechs Monaten auflöst, und gestattet ein natürliches Gefäßwachstum. Außerdem verfügt er über eine zwitterionische Polymerbeschichtung, die eine Fremdkörperreaktion verhindert. Während diese Innovation auf Kinder zugeschnitten ist, könnte sie jedoch auch Erwachsenen zugutekommen, da der Bedarf an wiederholten chirurgischen Eingriffen verringert wird und die langfristigen Therapieergebnisse verbessert werden.
Ziel
Congenital Heart Diseases (CHD) are the most common type of birth defect, affecting more than 1,400,000 newborns annually. About 40% of these children need a stent treatment before they are fully grown, however there is no specific treatment for pediatric patients. The current standard of care is the off-label use of permanent stents designed for adults which is heavily affected by Foreign Body Reaction (FBR), stent migration and breakage. This leads to a high risk of patient mismatch, severe adverse events, high rate of re-interventions and high treatment costs.
The StealthStent consortium is developing the world’s first stent explicitly designed for treating CHD in children. The StealthStent is made of an absorbable material that dissolves in 6 months allowing vessel growth and it is coated with a zwitterionic polymer-based coating that prevents FBR. The potential benefits of StealthStent resorbable stent are significant for adults thanks to its enhanced performance against FBR and decreased need for re-interventions.
During this project, we will optimise the stent design to improve its radial force for adjusting it to the several types of CHD. We will optimise a zwitterionic polymer which was developed in the former FET-Open Project STARDUST and validated to address FBR but not yet absorbable. The polymer will be applied to an absorbable stent, which for the first time, could solve the unmet growth problem of current stents for children and significantly improve the standard of care for adults. Based on results obtained so far and on the planned development, we expect the StealthStent will reduce the risk of FBR, breakage, and migration to ≤5%.
The coated stent will be tested in vitro and in vivo, resulting in a TRL 5 by the end of the project. Simultaneously, we will further develop and constantly update a business plan to outline the roadmap until market entry and we will further develop our go-to-market strategy.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Naturwissenschaften Chemiewissenschaften Polymerwissenschaft
- Technik und Technologie Werkstofftechnik Beschichtung
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Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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HORIZON.3.1 - The European Innovation Council (EIC)
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-EIC - HORIZON EIC Grants
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-EIC-2024-TRANSITION-01
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
2800 Kgs Lyngby
Dänemark
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.