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Polymer-based Stealth Coating of Hemocompatible and Absorbable Stents

Descrizione del progetto

Il primo stent per bambini con malattie cardiache congenite

Le cardiopatie congenite colpiscono ogni anno oltre 1,4 milioni di neonati, il 40 % dei quali necessita di un trattamento con stent. Tuttavia, l’uso off-label di stent per adulti nei pazienti pediatrici comporta gravi rischi, tra cui la reazione da corpo estraneo, la migrazione dello stent e la sua rottura, che aumentano i costi e le complicanze del trattamento. Partendo da questo presupposto, il progetto StealthStent, finanziato dal CEI, svilupperà il primo stent specificamente progettato per i bambini con cardiopatie congenite. Realizzato con un materiale completamente assorbibile che si dissolve entro sei mesi, questo stent consente la crescita naturale dei vasi, ed è dotato di un rivestimento in polimeri zwitterionici per prevenire la reazione da corpo estraneo. Pur essendo pensata per i pazienti pediatrici, questa innovazione potrebbe essere utile anche agli adulti, riducendo la necessità di ripetere le procedure e migliorando i risultati a lungo termine.

Obiettivo

Congenital Heart Diseases (CHD) are the most common type of birth defect, affecting more than 1,400,000 newborns annually. About 40% of these children need a stent treatment before they are fully grown, however there is no specific treatment for pediatric patients. The current standard of care is the off-label use of permanent stents designed for adults which is heavily affected by Foreign Body Reaction (FBR), stent migration and breakage. This leads to a high risk of patient mismatch, severe adverse events, high rate of re-interventions and high treatment costs.
The StealthStent consortium is developing the world’s first stent explicitly designed for treating CHD in children. The StealthStent is made of an absorbable material that dissolves in 6 months allowing vessel growth and it is coated with a zwitterionic polymer-based coating that prevents FBR. The potential benefits of StealthStent resorbable stent are significant for adults thanks to its enhanced performance against FBR and decreased need for re-interventions.
During this project, we will optimise the stent design to improve its radial force for adjusting it to the several types of CHD. We will optimise a zwitterionic polymer which was developed in the former FET-Open Project STARDUST and validated to address FBR but not yet absorbable. The polymer will be applied to an absorbable stent, which for the first time, could solve the unmet growth problem of current stents for children and significantly improve the standard of care for adults. Based on results obtained so far and on the planned development, we expect the StealthStent will reduce the risk of FBR, breakage, and migration to ≤5%.
The coated stent will be tested in vitro and in vivo, resulting in a TRL 5 by the end of the project. Simultaneously, we will further develop and constantly update a business plan to outline the roadmap until market entry and we will further develop our go-to-market strategy.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

Parole chiave

Programma(i)

Argomento(i)

Meccanismo di finanziamento

HORIZON-EIC - HORIZON EIC Grants

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Invito a presentare proposte

(si apre in una nuova finestra) HORIZON-EIC-2024-TRANSITION-01

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Coordinatore

BIOMODICS APS
Contributo netto dell'UE
€ 1 251 750,00
Indirizzo
STENGARDS ALLE 31 A
2800 Kgs Lyngby
Danimarca
PMI
Sì
Regione
Danmark Hovedstaden Københavns omegn
Tipo di attività
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Collegamenti
Costo totale
Nessun dato

Partecipanti (1)