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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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Clinical Development of Advanced Therapeutic Medicinal Product for Acute Kidney Injury

Descripción del proyecto

El tratamiento con células madre previene el daño renal después de la cirugía

La lesión renal aguda (LRA) representa una reducción repentina de la función renal, que se observa con frecuencia en pacientes sometidos a procedimientos de derivación cardiopulmonar. Esta condición aumenta significativamente el riesgo de enfermedad renal crónica, pero no existen tratamientos efectivos disponibles. El equipo del proyecto ALOREN, financiado por el Consejo Europeo de Innovación, tiene como objetivo abordar esta brecha en el tratamiento de la LRA mediante el desarrollo de un nuevo tratamiento (KELI-101) que utiliza células madre placentarias. Las investigaciones preclínicas indican que con KELI-101 se mejoran la recuperación estructural y la funcional del riñón, se reduce la inflamación y se previene la progresión a la enfermedad crónica. La terapia ahora está avanzando hacia ensayos clínicos internacionales, con el potencial de ofrecer un nuevo tratamiento para la LRA y posiblemente otras afecciones inflamatorias.

Objetivo

Acute Kidney Injury (AKI) is a global health issue, costing over €300 billion annually, and has a seven-fold higher risk of developing chronic kidney disease (CKD), which is projected to be a leading cause of death by 2040. AKI affects up to 40% of patients undergoing cardiopulmonary bypass (CPB) surgery, with currently no effective treatment.

We developed an innovative, immunomodulatory, scalable, placental stem cell-based Advanced Therapeutic Medicinal Product manufacturing platform to address the pressing need for effective treatment of CPB-AKI and prevention of CKD.
Our clinical-grade bioprocessing platform and a lead compound, KELI-101, validated by positive preclinical data, demonstrated a breakthrough potential to significantly enhance survival, improve both functional and structural kidney recovery, reduce inflammation and prevent CKD.

In addition, the multifactorial mode of action of KELI-101 enables its use to treat various inflammatory conditions.

Implemented GMP-grade processes ensure consistent product quality and scalability, reinforcing KELI-101’s potential as a transformative therapy to address critical unmet medical needs globally.

Our seasoned global expert team, combined with strong partnerships with global CROs and leading European clinical sites, enables us to efficiently drive an international Phase 1b/2 multicenter adaptive efficacy and safety trial for KELI-101.

These efforts are aligned with the European Medicines Agency regulatory requirements, positioning us to successfully obtain marketing approval and bring this innovative therapy to the market.

A strong business model approach with European medical centers and health systems, improved patient outcomes, decreased healthcare costs, reduced CKD prevalence, and multifunctional applicability of the platform will play a crucial role in strengthening Europe's autonomy.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo.
La clasificación de este proyecto ha sido validada por personas.

Palabras clave

Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).

Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

HORIZON-EIC-ACC - HORIZON EIC Accelerator

Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-EIC-2024-ACCELERATOR-02

Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoria

Coordinador

Kelifarma
Aportación neta de la UEn

Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.

€ 2 499 999,00
Dirección
Sukilėlių pr. 89-2
LT-49233 Kaunas
Lituania

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Pyme

Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.

Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

Sin datos
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