Projektbeschreibung
Stammzelltherapie verhindert Nierenschädigung nach chirurgischem Eingriff
Beim akuten Nierenversagen handelt es sich um eine plötzliche Einschränkung der Nierenfunktion, die häufig bei Patientinnen und Patienten beobachtet wird, die an die Herz-Lungen-Maschine angeschlossen werden müssen. Das Eintreten dieser Situation erhöht beträchtlich das Risiko einer chronischen Nierenerkrankung, es stehen jedoch keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Das Ziel des EIC-finanzierten Projekts ALOREN besteht darin, diese Lücke in der Behandlung des akuten Nierenversagens durch die Entwicklung einer neuartigen Therapie (KELI-101) zu schließen, bei der plazentare Stammzellen zum Einsatz kommen. In präklinischen Untersuchungen deutet sich an, dass KELI-101 die strukturelle und funktionelle Erholung der Niere verbessert, Entzündungen reduziert und das Fortschreiten einer chronischen Erkrankung verhindert. Die Therapie wird gegenwärtig in internationalen klinischen Studien erprobt, wobei sie potenziell eine neue Behandlungsmethode für akutes Nierenversagen und möglicherweise auch andere entzündliche Erkrankungen bietet.
Ziel
Acute Kidney Injury (AKI) is a global health issue, costing over €300 billion annually, and has a seven-fold higher risk of developing chronic kidney disease (CKD), which is projected to be a leading cause of death by 2040. AKI affects up to 40% of patients undergoing cardiopulmonary bypass (CPB) surgery, with currently no effective treatment.
We developed an innovative, immunomodulatory, scalable, placental stem cell-based Advanced Therapeutic Medicinal Product manufacturing platform to address the pressing need for effective treatment of CPB-AKI and prevention of CKD.
Our clinical-grade bioprocessing platform and a lead compound, KELI-101, validated by positive preclinical data, demonstrated a breakthrough potential to significantly enhance survival, improve both functional and structural kidney recovery, reduce inflammation and prevent CKD.
In addition, the multifactorial mode of action of KELI-101 enables its use to treat various inflammatory conditions.
Implemented GMP-grade processes ensure consistent product quality and scalability, reinforcing KELI-101’s potential as a transformative therapy to address critical unmet medical needs globally.
Our seasoned global expert team, combined with strong partnerships with global CROs and leading European clinical sites, enables us to efficiently drive an international Phase 1b/2 multicenter adaptive efficacy and safety trial for KELI-101.
These efforts are aligned with the European Medicines Agency regulatory requirements, positioning us to successfully obtain marketing approval and bring this innovative therapy to the market.
A strong business model approach with European medical centers and health systems, improved patient outcomes, decreased healthcare costs, reduced CKD prevalence, and multifunctional applicability of the platform will play a crucial role in strengthening Europe's autonomy.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
Die Klassifikation dieses Projekts wurde von Menschen validiert.
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Die Klassifikation dieses Projekts wurde von Menschen validiert.
Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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HORIZON.3.1 - The European Innovation Council (EIC)
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-EIC-ACC - HORIZON EIC Accelerator
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-EIC-2024-ACCELERATOR-02
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
LT-49233 Kaunas
Litauen
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.