Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski pl
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Clinical Development of Advanced Therapeutic Medicinal Product for Acute Kidney Injury

Opis projektu

Terapia z wykorzystaniem komórek macierzystych zapobiega uszkodzeniom nerek po operacji

Ostre uszkodzenie nerek to nagłe pogorszenie funkcji tego narządu, często obserwowane u pacjentów poddawanych zabiegom pomostowania aortalno-wieńcowego. Choć schorzenie to znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia przewlekłej choroby nerek, nie istnieją obecnie skuteczne metody jego leczenia. Finansowany przez Europejską Radę ds. Innowacji projekt ALOREN ma na celu wypełnienie tej luki w leczeniu ostrego uszkodzenia nerek poprzez opracowanie nowej terapii (KELI-101) wykorzystującej komórki macierzyste łożyska. Badania przedkliniczne wskazują, że metoda KELI-101 poprawia strukturalną i funkcjonalną regenerację nerek, zmniejsza stan zapalny i zapobiega rozwojowi chorób przewlekłych. Terapia ta jest obecnie objęta międzynarodowymi badaniami klinicznymi i może okazać się nowym sposobem leczenia nie tylko ostrego uszkodzenia nerek, ale także innych chorób zapalnych.

Cel

Acute Kidney Injury (AKI) is a global health issue, costing over €300 billion annually, and has a seven-fold higher risk of developing chronic kidney disease (CKD), which is projected to be a leading cause of death by 2040. AKI affects up to 40% of patients undergoing cardiopulmonary bypass (CPB) surgery, with currently no effective treatment.

We developed an innovative, immunomodulatory, scalable, placental stem cell-based Advanced Therapeutic Medicinal Product manufacturing platform to address the pressing need for effective treatment of CPB-AKI and prevention of CKD.
Our clinical-grade bioprocessing platform and a lead compound, KELI-101, validated by positive preclinical data, demonstrated a breakthrough potential to significantly enhance survival, improve both functional and structural kidney recovery, reduce inflammation and prevent CKD.

In addition, the multifactorial mode of action of KELI-101 enables its use to treat various inflammatory conditions.

Implemented GMP-grade processes ensure consistent product quality and scalability, reinforcing KELI-101’s potential as a transformative therapy to address critical unmet medical needs globally.

Our seasoned global expert team, combined with strong partnerships with global CROs and leading European clinical sites, enables us to efficiently drive an international Phase 1b/2 multicenter adaptive efficacy and safety trial for KELI-101.

These efforts are aligned with the European Medicines Agency regulatory requirements, positioning us to successfully obtain marketing approval and bring this innovative therapy to the market.

A strong business model approach with European medical centers and health systems, improved patient outcomes, decreased healthcare costs, reduced CKD prevalence, and multifunctional applicability of the platform will play a crucial role in strengthening Europe's autonomy.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

System finansowania

HORIZON-EIC-ACC - HORIZON EIC Accelerator

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-EIC-2024-ACCELERATOR-02

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

Kelifarma
Wkład UE netto
€ 2 499 999,00
Adres
Sukilėlių pr. 89-2
LT-49233 Kaunas
Litwa
MŚP
Tak
Rodzaj działalności
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Linki
Koszt całkowity
Brak danych