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Clinical Development of Advanced Therapeutic Medicinal Product for Acute Kidney Injury

Description du projet

La thérapie par cellules souches prévient les lésions rénales après une intervention chirurgicale

L’insuffisance rénale aiguë (IRA) se manifeste par une réduction soudaine de la fonction rénale, fréquemment observée chez les patients subissant des procédures de circulation extracorporelle. Cette condition augmente considérablement le risque de maladie rénale chronique, mais il n’existe aucun traitement efficace. Le projet ALOREN, financé par le CEI, vise à combler cette lacune dans le traitement de l’IRA en développant une nouvelle thérapie (KELI-101) qui utilise des cellules souches placentaires. Les recherches précliniques indiquent que KELI-101 améliore la récupération structurelle et fonctionnelle du rein, réduit l’inflammation et prévient la progression vers une maladie chronique. La thérapie progresse désormais vers des essais cliniques internationaux, avec le potentiel d’offrir un nouveau traitement pour l’IRA et éventuellement d’autres maladies inflammatoires.

Objectif

Acute Kidney Injury (AKI) is a global health issue, costing over €300 billion annually, and has a seven-fold higher risk of developing chronic kidney disease (CKD), which is projected to be a leading cause of death by 2040. AKI affects up to 40% of patients undergoing cardiopulmonary bypass (CPB) surgery, with currently no effective treatment.

We developed an innovative, immunomodulatory, scalable, placental stem cell-based Advanced Therapeutic Medicinal Product manufacturing platform to address the pressing need for effective treatment of CPB-AKI and prevention of CKD.
Our clinical-grade bioprocessing platform and a lead compound, KELI-101, validated by positive preclinical data, demonstrated a breakthrough potential to significantly enhance survival, improve both functional and structural kidney recovery, reduce inflammation and prevent CKD.

In addition, the multifactorial mode of action of KELI-101 enables its use to treat various inflammatory conditions.

Implemented GMP-grade processes ensure consistent product quality and scalability, reinforcing KELI-101’s potential as a transformative therapy to address critical unmet medical needs globally.

Our seasoned global expert team, combined with strong partnerships with global CROs and leading European clinical sites, enables us to efficiently drive an international Phase 1b/2 multicenter adaptive efficacy and safety trial for KELI-101.

These efforts are aligned with the European Medicines Agency regulatory requirements, positioning us to successfully obtain marketing approval and bring this innovative therapy to the market.

A strong business model approach with European medical centers and health systems, improved patient outcomes, decreased healthcare costs, reduced CKD prevalence, and multifunctional applicability of the platform will play a crucial role in strengthening Europe's autonomy.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

HORIZON-EIC-ACC - HORIZON EIC Accelerator

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-EIC-2024-ACCELERATOR-02

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

Kelifarma
Contribution nette de l'UE
€ 2 499 999,00
Adresse
Sukilėlių pr. 89-2
LT-49233 Kaunas
Lituanie
PME
Oui
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
Aucune donnée