Descrizione del progetto
Ripensare il modo in cui vengono condotte le sperimentazioni cliniche
Le sperimentazioni cliniche sono essenziali per il progresso della medicina; ciononostante, sono anche costose in termini di tempo e denaro, e i ritardi in tal ambito impediscono ai nuovi trattamenti di raggiungere rapidamente i pazienti. Per di più, trovare i partecipanti più adatti è difficile e i tradizionali gruppi placebo possono limitare il numero di persone che hanno la possibilità di provare un nuovo farmaco. Il progetto GENz-trials, finanziato dall’UE, mira a modernizzare questo processo avvalendosi nello specifico della scienza dei dati per gestire le attività amministrative e abbinare i pazienti alle sperimentazioni utilizzando le cartelle cliniche. La creazione di «gemelli digitali» e dati sintetici che fungano da gruppi di confronto può permettere di ridurre la necessità di ricorrere ai placebo, rendendo la ricerca più veloce, più etica e più equa e facendo sì che i nuovi farmaci vengano approvati e giungano nelle mani dei pazienti più rapidamente.
Obiettivo
GENz-trials, a private-public funded pan-European consortium, proposes a next-generation clinical trial framework that integrates data science, automation, and simulation technologies to transform how trials are designed, conducted, and evaluated. The strategy builds on three interlinked innovation pillars. i) Automation of critical trial workflows using generative AI for personalized informed consent, protocol drafting, monitoring, and regulatory submission, thereby reducing administrative burden and expediting trial initiation. ii) Artificial Intelligence (AI)-driven patient recruitment by analysing large-scale Electronic Health Records (EHRs), and real-world datasets to optimize matching between patients and trial protocols, improving enrolment rates, inclusiveness, and avoidance of patient dropout. iii) integration of Digital Twins (DTs) and Synthetic Control Arms (SCAs) for protocol optimization through in-silico simulation and enabling ethically sound alternatives to placebo groups, using real-world data to construct robust comparators with fewer enrolled participants. GENz-trials will serve as a platform for boosting innovation in the assessment of the added value of integrated healthcare solutions, providing a flexible and data-rich environment to evaluate not only pharmaceuticals, but also diagnostics, digital health tools, and therapeutic combinations, ultimately strengthening health technology assessment, regulatory decision-making, and reimbursement strategies. The GENz-trials framework will be unfolded in three phases: development of core tools; retrospective emulation of historical trials; and prospective validation through a Phase IV clinical equivalence trial comparing a generic anticoagulant with its branded counterpart. Through this phased strategy, GENz-trials aims to establish a more ethical, inclusive, and cost-effective paradigm for clinical research, accelerating the evaluation and deployment of life-saving healthcare innovations.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
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Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMMA PRINCIPALE
Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo programma -
HORIZON.2.1.7 - Innovative Health Initiative
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-JU-IHI-2025-09-single-stage
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
546 36 THESSALONIKI
Grecia
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.