Opis projektu
Nowy sposób prowadzenia badań klinicznych
Badania kliniczne są kluczem do rozwoju medycyny, ale są również kosztowne i czasochłonne. Opóźnienia związane z badaniami utrudniają szybkie dostarczanie nowych leków pacjentom. Poszukiwanie uczestników badań jest trudne, a stosowanie konwencjonalnych grup kontrolnych ograniczają liczbę osób, które mogą wypróbować nowy lek. Zespół finansowanego ze środków Unii Europejskiej projektu GENz-trials ma na celu modernizację tego procesu. Badacze wykorzystują naukę o danych do obsługi zadań administracyjnych i dopasowywania pacjentów do badań przy użyciu dokumentacji medycznej. Tworząc cyfrowe bliźniaki i syntetyczne dane, które będą pełnić funkcję grup porównawczych, zespół zamierza zmniejszyć potrzebę stosowania placebo. Dzięki temu badania będą szybsze, bardziej etyczne i sprawiedliwe, a nowe leki będą szybciej zatwierdzane i trafią do pacjentów.
Cel
GENz-trials, a private-public funded pan-European consortium, proposes a next-generation clinical trial framework that integrates data science, automation, and simulation technologies to transform how trials are designed, conducted, and evaluated. The strategy builds on three interlinked innovation pillars. i) Automation of critical trial workflows using generative AI for personalized informed consent, protocol drafting, monitoring, and regulatory submission, thereby reducing administrative burden and expediting trial initiation. ii) Artificial Intelligence (AI)-driven patient recruitment by analysing large-scale Electronic Health Records (EHRs), and real-world datasets to optimize matching between patients and trial protocols, improving enrolment rates, inclusiveness, and avoidance of patient dropout. iii) integration of Digital Twins (DTs) and Synthetic Control Arms (SCAs) for protocol optimization through in-silico simulation and enabling ethically sound alternatives to placebo groups, using real-world data to construct robust comparators with fewer enrolled participants. GENz-trials will serve as a platform for boosting innovation in the assessment of the added value of integrated healthcare solutions, providing a flexible and data-rich environment to evaluate not only pharmaceuticals, but also diagnostics, digital health tools, and therapeutic combinations, ultimately strengthening health technology assessment, regulatory decision-making, and reimbursement strategies. The GENz-trials framework will be unfolded in three phases: development of core tools; retrospective emulation of historical trials; and prospective validation through a Phase IV clinical equivalence trial comparing a generic anticoagulant with its branded counterpart. Through this phased strategy, GENz-trials aims to establish a more ethical, inclusive, and cost-effective paradigm for clinical research, accelerating the evaluation and deployment of life-saving healthcare innovations.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Projekt nie został jeszcze sklasyfikowany według klasyfikacji EuroSciVoc.
Wskaż dziedziny nauki, które twoim zdaniem są najbardziej istotne z punktu widzenia tego projektu i pomóż nam usprawnić naszą usługę klasyfikacji.
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Słowa kluczowe
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
HORIZON.2.1 - Health
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
HORIZON.2.1.7 - Innovative Health Initiative
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-JU-IHI-2025-09-single-stage
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
546 36 THESSALONIKI
Grecja
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.