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SUpersaturation and Phase-separation Research on Drug Absorption: Mechanistic Evaluation in Pharmaceutical Development

Projektbeschreibung

Weniger Tierversuche für übersättigte Wirkstoffformulierungen erreichen

Viele aussichtsreiche Wirkstoffkandidaten scheitern aufgrund einer mangelhaften Löslichkeit und Absorption im Körper. Übersättigte Formulierungen – Formulierungen, die die Bioverfügbarkeit schlecht wasserlöslicher Wirkstoffe durch die Bildung stabiler, hochkonzentrierter Lösungen im Darm verbessern – stellen eine vielversprechende Lösung dar. Die Vorhersage ihrer Wirksamkeit bei Patientinnen und Patienten ist nach wie vor eine Herausforderung und stützt sich derzeit stark auf Tierstudien und kostspielige Verfahren nach dem Versuch-und-Irrtum-Prinzip. Mit Unterstützung durch das Marie-Skłodowska-Curie-Maßnahmenprogramm zielt Projekt SUPRA-MED darauf ab, ein validiertes Entscheidungshilfetool zu etablieren, um die besten In-vitro-Methoden zur Bewertung übersättigter Formulierungen auszuwählen. Das Projekt wird fortgeschrittene physikalisch-chemische Charakterisierungsmethoden und Labormodelle im Zusammenhang mit der modernen Spektroskopie untersuchen. Die Ergebnisse könnten die Arzneimittelentwicklung beflügeln und den damit verbundenen Einsatz an Versuchstieren reduzieren.

Ziel

The central scientific objective of this project is to establish a mechanistic framework for predicting oral drug absorption from supersaturating formulations by developing a decision tree for rational in vitro method selection and validating robust in vitro–in vivo relationships. This approach will minimise reliance on animal studies, reduce the number of costly and time-consuming experimental iterations required during formulation optimisation, and ultimately accelerate the pathway from discovery to patient access.

Supersaturating formulations will be extensively characterised using a suite of advanced physicochemical and in vitro tools, ranging from dissolution–permeation assays with artificial barriers to physiologically relevant intestinal organoid cultures. Techniques including Dynamic Light Scattering, Polarised Light Microscopy, Fluorescence and Raman spectroscopy, and Broadband Acoustic Resonance Dissolution Spectroscopy will enable detailed characterisation of drug-rich colloidal species and their interactions with the intestinal epithelium. The outcome will be a decision tree guiding the rational selection of in vitro methods for evaluating supersaturating formulations, supported by mechanistic insights into LLPS and nano-crystal-mediated absorption. The developed methodologies & decision tree will be validated to TRL Level 6 during the industrial secondment.

The fellowship will be carried out in an intersectoral environment, bringing together leading academic and industrial partners with extensive experience in training, innovation, and translational science. The fellow will gain expertise in advanced in vitro methodologies, while also acquiring transferable skills in scientific writing, communication, and leadership. Secondments in the pharmaceutical industry will provide first-hand experience of product development pathways, IP management, and regulatory strategy, positioning the fellow for a future career at the interface of academia and industry.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

Schlüsselbegriffe

Programm/Programme

Thema/Themen

Finanzierungsplan

HORIZON-TMA-MSCA-PF-EF - HORIZON TMA MSCA Postdoctoral Fellowships - European Fellowships

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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-MSCA-2025-PF

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Koordinator

UNIVERSITY COLLEGE CORK - NATIONAL UNIVERSITY OF IRELAND, CORK
Netto-EU-Beitrag
€ 268 568,64
Adresse
WESTERN ROAD
T12 YN60 Cork
Irland
Region
Ireland Southern South-West
Aktivitätstyp
Higher or Secondary Education Establishments
Links
Gesamtkosten
Keine Daten

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