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SUpersaturation and Phase-separation Research on Drug Absorption: Mechanistic Evaluation in Pharmaceutical Development

Descrizione del progetto

Ridurre la sperimentazione animale per le formulazioni farmaceutiche sovrasaturanti

Molti farmaci promettenti falliscono a causa della scarsa dissoluzione e del ridotto assorbimento da parte dell’organismo. Le formulazioni sovrasaturanti, ovvero quelle che migliorano la biodisponibilità dei farmaci scarsamente solubili in acqua creando soluzioni stabili ad alta concentrazione nell’intestino, rappresentano una soluzione promettente; ciononostante, prevederne l’efficacia nei pazienti è tuttora una sfida che, attualmente, si basa in gran parte su studi sugli animali e su costosi approcci per tentativi ed errori. Sostenuto dal programma di azioni Marie Skłodowska-Curie, il progetto SUPRA-MED si propone di sviluppare uno strumento di ausilio alle decisioni convalidato volto a selezionare i migliori metodi in vitro per la valutazione delle formulazioni sovrasaturanti. Il progetto studierà la caratterizzazione fisico-chimica avanzata e i modelli di laboratorio, unitamente alla spettroscopia avanzata, fornendo risultati che potrebbero accelerare lo sviluppo di farmaci e ridurre l’impiego degli animali nella sperimentazione.

Obiettivo

The central scientific objective of this project is to establish a mechanistic framework for predicting oral drug absorption from supersaturating formulations by developing a decision tree for rational in vitro method selection and validating robust in vitro–in vivo relationships. This approach will minimise reliance on animal studies, reduce the number of costly and time-consuming experimental iterations required during formulation optimisation, and ultimately accelerate the pathway from discovery to patient access.

Supersaturating formulations will be extensively characterised using a suite of advanced physicochemical and in vitro tools, ranging from dissolution–permeation assays with artificial barriers to physiologically relevant intestinal organoid cultures. Techniques including Dynamic Light Scattering, Polarised Light Microscopy, Fluorescence and Raman spectroscopy, and Broadband Acoustic Resonance Dissolution Spectroscopy will enable detailed characterisation of drug-rich colloidal species and their interactions with the intestinal epithelium. The outcome will be a decision tree guiding the rational selection of in vitro methods for evaluating supersaturating formulations, supported by mechanistic insights into LLPS and nano-crystal-mediated absorption. The developed methodologies & decision tree will be validated to TRL Level 6 during the industrial secondment.

The fellowship will be carried out in an intersectoral environment, bringing together leading academic and industrial partners with extensive experience in training, innovation, and translational science. The fellow will gain expertise in advanced in vitro methodologies, while also acquiring transferable skills in scientific writing, communication, and leadership. Secondments in the pharmaceutical industry will provide first-hand experience of product development pathways, IP management, and regulatory strategy, positioning the fellow for a future career at the interface of academia and industry.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

Parole chiave

Programma(i)

Argomento(i)

Meccanismo di finanziamento

HORIZON-TMA-MSCA-PF-EF - HORIZON TMA MSCA Postdoctoral Fellowships - European Fellowships

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Invito a presentare proposte

(si apre in una nuova finestra) HORIZON-MSCA-2025-PF

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Coordinatore

UNIVERSITY COLLEGE CORK - NATIONAL UNIVERSITY OF IRELAND, CORK
Contributo netto dell'UE
€ 268 568,64
Indirizzo
WESTERN ROAD
T12 YN60 Cork
Irlanda
Regione
Ireland Southern South-West
Tipo di attività
Higher or Secondary Education Establishments
Collegamenti
Costo totale
Nessun dato

Partner (1)