Descripción del proyecto
Avanzar en la investigación y evaluación de la vacuna contra la enfermedad del Ébola
La enfermedad del Ébola es una virosis que puede causar una afección grave y potencialmente mortal. Los brotes de esta fiebre hemorrágica entre 2014 y 2018 en África subrayaron la necesidad de desarrollar vacunas y dieron lugar a la puesta en marcha del programa IMI Ébola+, que financió proyectos de investigación sobre el la enfermedad del Ébola. El equipo del proyecto EBOVAC2, financiado con fondos europeos, pretende probar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de 2 vacunas profilácticas contra la enfermedad del Ébola en una serie de ensayos clínicos en Europa y África. También se evaluará la seguridad y eficacia de la pauta de vacunación de dos dosis en niños, ancianos y personas con VIH. Además, el trabajo traslacional en primates no humanos proporcionará información valiosa sobre las respuestas inmunitarias necesarias para proteger contra la enfermedad del Ébola.
Objetivo
The main objective therefore of EBOVAC 2 is to provide extensive and robust data on the safety, immunogenicity and efficacy of the Ad26.ZEBOV and MVA-BN-Filo vaccine.
This will be done by:
1. Carrying out translational studies to link vaccine elicited immune responses in humans to protection from Ebola in vaccinated non-human primates (via WP4)
2. Carrying out Phase II trials in African and European volunteers in 6 countries, four in Africa and two in the EU with an overall target enrolment of approximately 1,500 subjects. Given the compressed nature of this development program, the Phase II studies will be conducted in parallel with the planned Phase III study (EBOVAC1). The phase II studies will be placebo-controlled and will be conducted in locations where it is possible to perform carefully controlled safety studies (via WP2).
3. Evaluating the use of the vaccine in special population groups, such as children (ages 1-17 years), the elderly (ages 50-65) and individuals infected with HIV, to confirm safety and immunogenicity.
It is intended that Phase II trials will begin as soon as safety data are available from Phase I trials (via WP2).
4. Monitoring and characterising immune response to the proposed vaccine (via WP3).
5. Boosting the capacity of African centres, staff and infrastructure in preparation for Phase III studies and communicating and disseminating widely the results of EBOVAC2 as they become available to all key stakeholders (via WP6).
6. Contributing all data to the Central Information Repository for use by other Ebola programme projects as well as the wider community (via WP5).
Ámbito científico
- natural sciencesbiological scienceszoologymammalogyprimatology
- medical and health scienceshealth sciencesinfectious diseasesRNA virusesebola
- medical and health sciencesbasic medicineimmunology
- medical and health scienceshealth sciencesinfectious diseasesRNA virusesHIV
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsvaccines
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
H2020-JTI-IMI2-2014-02-single-stage
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaRégimen de financiación
IMI2-RIA - Research and Innovation actionCoordinador
75654 Paris
Francia