Opis projektu
Postępy badań i ocen szczepionki przeciwko wirusowi Ebola
Gorączka krwotoczna Ebola jest chorobą wirusową, która może prowadzić do krytycznego stanu pacjenta, a nawet do zgonu. Ogniska epidemiczne, które pojawiły się w Afryce w latach 2014-2018, przypomniały o potrzebie opracowania szczepionki i doprowadziły do uruchomienia inicjatywy IMI Ebola+ finansującej projekty badawcze dotyczące tego patogenu. Finansowany przez Unię Europejską projekt EBOVAC2 ma na celu przetestowanie bezpieczeństwa, immunogenności i skuteczności dwóch profilaktycznych szczepionek przeciwko wirusowi Ebola w szeregu badań klinicznych realizowanych na terenie Europy i Afryki. Bezpieczeństwo i skuteczność dwudawkowego schematu szczepienia zostaną również poddane ocenie wśród dzieci, osób starszych i osób zakażonych wirusem HIV. Co więcej, prace dotyczące translacji z udziałem naczelnych dostarczą cennych informacji na temat odpowiedzi immunologicznej niezbędnej do ochrony przed wirusem Ebola.
Cel
The main objective therefore of EBOVAC 2 is to provide extensive and robust data on the safety, immunogenicity and efficacy of the Ad26.ZEBOV and MVA-BN-Filo vaccine.
This will be done by:
1. Carrying out translational studies to link vaccine elicited immune responses in humans to protection from Ebola in vaccinated non-human primates (via WP4)
2. Carrying out Phase II trials in African and European volunteers in 6 countries, four in Africa and two in the EU with an overall target enrolment of approximately 1,500 subjects. Given the compressed nature of this development program, the Phase II studies will be conducted in parallel with the planned Phase III study (EBOVAC1). The phase II studies will be placebo-controlled and will be conducted in locations where it is possible to perform carefully controlled safety studies (via WP2).
3. Evaluating the use of the vaccine in special population groups, such as children (ages 1-17 years), the elderly (ages 50-65) and individuals infected with HIV, to confirm safety and immunogenicity.
It is intended that Phase II trials will begin as soon as safety data are available from Phase I trials (via WP2).
4. Monitoring and characterising immune response to the proposed vaccine (via WP3).
5. Boosting the capacity of African centres, staff and infrastructure in preparation for Phase III studies and communicating and disseminating widely the results of EBOVAC2 as they become available to all key stakeholders (via WP6).
6. Contributing all data to the Central Information Repository for use by other Ebola programme projects as well as the wider community (via WP5).
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
- nauki przyrodniczenauki biologicznezoologiamammalogiaprymatologia
- medycyna i nauki o zdrowiunauki o zdrowiuchoroby zakaźnewirus RNAebola
- medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznaimmunologia
- medycyna i nauki o zdrowiunauki o zdrowiuchoroby zakaźnewirus RNAHIV
- medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznafarmakologia i farmacjalekszczepionki
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-JTI-IMI2-2014-02-single-stage
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
IMI2-RIA - Research and Innovation actionKoordynator
75654 Paris
Francja