Objetivo
The SME-based SADEL consortium intends to develop the first generation of oral bio-therapeutics tackling disease targets in the digestive tract, by making optimal use of the Nanofitin (Nf) protein scaffold. Nf based drugs will progress through routes not travelled by antibodies while interacting with targets not modulated by chemical compounds.
Existing Nf hits against validated targets will progress to the preparation of Phase I Clinical trials in Ulcerative Colitis (UC). To achieve this, SADEL assembles a virtual biopharmaceutical company with SMEs (70%), academics, clinicians and pharma industry with all cutting-edge skills: production (including GMP), analytics, formulation, preclinical and clinical development, up to licensing.
Nfs are small (optimal tissue penetration), exhibit strong resistance to pH and human intestinal fluids (long half-life in digestive track) and their high affinity implies low effective concentration. They also demonstrate strong potential for optimizing pharmacological properties, including reducing immunogenicity.
The Nf based drugs will be administered orally, reducing the systemic exposure and avoiding the safety issues reported with systemic administration of antibodies. This requires large quantities of proteins for frequent administration. Nfs are produced in bacterial systems for which GMP-compliant processes are broadly adopted in the industry, with a low cost of goods. The resulting proteins will be formulated for optimal release at the sites of action.
The project is designed to address unmet technical challenges while avoiding external risks beyond those related to the scaffold behaviour itself. All additional elements are chosen for documented validation, from targets to evaluation protocols.
Achieving SADEL aims will solve unmet patient needs by providing affordable, safe, efficient products in a format raising comfort and compliance to treatment. It will also assess the therapeutic potential of the Nanofitin platform.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica gastroenterología enfermedad inflamatoria intestinal
- ciencias naturales ciencias biológicas bioquímica biomoléculas proteínas
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
FP7-HEALTH-2011-two-stage
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Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Coordinador
20123 MILANO
Italia
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.