Objectif
The SME-based SADEL consortium intends to develop the first generation of oral bio-therapeutics tackling disease targets in the digestive tract, by making optimal use of the Nanofitin (Nf) protein scaffold. Nf based drugs will progress through routes not travelled by antibodies while interacting with targets not modulated by chemical compounds.
Existing Nf hits against validated targets will progress to the preparation of Phase I Clinical trials in Ulcerative Colitis (UC). To achieve this, SADEL assembles a virtual biopharmaceutical company with SMEs (70%), academics, clinicians and pharma industry with all cutting-edge skills: production (including GMP), analytics, formulation, preclinical and clinical development, up to licensing.
Nfs are small (optimal tissue penetration), exhibit strong resistance to pH and human intestinal fluids (long half-life in digestive track) and their high affinity implies low effective concentration. They also demonstrate strong potential for optimizing pharmacological properties, including reducing immunogenicity.
The Nf based drugs will be administered orally, reducing the systemic exposure and avoiding the safety issues reported with systemic administration of antibodies. This requires large quantities of proteins for frequent administration. Nfs are produced in bacterial systems for which GMP-compliant processes are broadly adopted in the industry, with a low cost of goods. The resulting proteins will be formulated for optimal release at the sites of action.
The project is designed to address unmet technical challenges while avoiding external risks beyond those related to the scaffold behaviour itself. All additional elements are chosen for documented validation, from targets to evaluation protocols.
Achieving SADEL aims will solve unmet patient needs by providing affordable, safe, efficient products in a format raising comfort and compliance to treatment. It will also assess the therapeutic potential of the Nanofitin platform.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences médicales et de la santé médecine clinique gastroentérologie maladie inflammatoire chronique de l’intestin
- sciences naturelles sciences biologiques biochimie biomolécule protéines
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
FP7-HEALTH-2011-two-stage
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Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
20123 MILANO
Italie
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.