European clinical study for the application of regenerative heart valves

Información del proyecto

ESPOIR

Identificador del acuerdo de subvención: 278453

Proyecto cerrado

Fecha de inicio 1 Enero 2012

Fecha de finalización 31 Diciembre 2016

Financiado con arreglo a

• Specific Programme "Cooperation": Health

Coste total € 6 645 283,72

Aportación de la UE € 5 200 000,00

Coordinado por

MEDIZINISCHE HOCHSCHULE HANNOVER
Germany

Objetivo

Acquired and congenital heart disease can necessitate heart valve replacement. However, current heart valve substitutes are not considered ideal as they need anticoagulation, bearing the risk of bleeding when manufactured from non-organic material, or they degenerate when they derive from animals or human tissue donators (homografts) thereby leading to frequent reoperation especially in the young population. An ideal heart valve substitute would overcome these limitations and even have the potential to grow when implanted in pediatric patients.

Haverich et al. have developed an implant for heart valves, which is better tolerated than the known alternatives and which has the potential for regeneration by autologous recellularization. Implants derive from donated homografts, which are chemically treated to inactivate potential microorganisms and viruses. The heart valves then are decellularized chemically, so that only connective tissue remains, the matrix of the decellularized heart valve (DHV). DHV has been examined in extensive animal studies, including immunological and toxicological analysis, long term and growth models, all of which have shown that the implant is well tolerated and spontaneously recellularized by the recipient.

The proposed ESPOIR project is based on auspicious early clinical results in 45 children and young adults. In order to drive translation of this promising regenerative approach towards practical clinical use and to reduce the burden of congenital heart defects in particular, the ESPOIR consortium will undertake a prospective multi-centre trial to include at least 200 patients from 8 leading European Centres for Congenital Heart Surgery, for robust statistical evaluation of DHV in direct comparison to conventional heart valve substitutes.

Ámbito científico

• medical and health sciences › clinical medicine › surgery
• natural sciences › biological sciences › microbiology › virology
• medical and health sciences › clinical medicine › cardiology › paediatric cardiology
• medical and health sciences › medical biotechnology › implants

Programa(s)

• FP7-HEALTH - Specific Programme "Cooperation": Health

Tema(s)

• HEALTH.2011.1.4-1 - Regenerative medicine clinical trials

Convocatoria de propuestas

FP7-HEALTH-2011-two-stage
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Régimen de financiación

CP-FP - Small or medium-scale focused research project

Coordinador

MEDIZINISCHE HOCHSCHULE HANNOVER

• Aportación de la UE: € 1 030 588,67
• Dirección: Carl-Neuberg-Strasse 1 ; 30625 Hannover ; Alemania
• Región: Niedersachsen › Hannover › Region Hannover
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Contacto administrativo: Frank Dittrich (Mr.)
• Coste total: Sin datos

Participantes (14)

ASSOCIATION INTERNATIONALE EUROPEAN HOMOGRAFT BANK AISBL

La participación finalizó

Bélgica

• Aportación de la UE: Sin datos
• Dirección: Rue Bruyn 200 ; 1120 Brussesls
• Tipo de actividad: Other
• Contacto administrativo: Ramadan Jashari (Dr.)
• Coste total: Sin datos

HAVERICH DR.AXEL, MEYER-KOBBE, DR.CLEMENS GBR

La participación finalizó

Alemania

• Aportación de la UE: Sin datos
• Dirección: FEODOR LYNEN STRASSE 23 ; 30625 Hannover
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Contacto administrativo: Michael Harder (Dr.)
• Coste total: Sin datos

UNIVERSITATEA DE STAT DE MEDICINA SI FARMACIE NICOLAE TESTEMITANU DIN REPUBLICA MOLDOVA

Moldavia

• Aportación de la UE: € 213 240,00
• Dirección: Stefan cel Mare Avenue 165 ; MD2004 Chisinau
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Contacto administrativo: Anatol Ciubotaru (Prof.)
• Coste total: Sin datos

ACADEMISCH ZIEKENHUIS LEIDEN

Países Bajos

• Aportación de la UE: € 324 367,83
• Dirección: ALBINUSDREEF 2 ; 2333 ZA Leiden
• Región: West-Nederland › Zuid-Holland › Agglomeratie Leiden en Bollenstreek
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Contacto administrativo: Mark Hazekamp (Prof.)
• Coste total: Sin datos

GREAT ORMOND STREET HOSPITAL FOR CHILDREN NHS FOUNDATION TRUST

Reino Unido

• Aportación de la UE: € 354 526,51
• Dirección: GREAT ORMOND STREET ; WC1N 3JH London
• Región: London › Inner London — West › Camden and City of London
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Contacto administrativo: Anna Ferrant (Dr.)
• Coste total: Sin datos

UNIVERSITA DEGLI STUDI DI PADOVA

Italia

• Aportación de la UE: € 195 233,20
• Dirección: VIA 8 FEBBRAIO 2 ; 35122 Padova
• Región: Nord-Est › Veneto › Padova
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Contacto administrativo: Francesco Sartori (Prof.)
• Coste total: Sin datos

Université Paris Descartes

Francia

• Aportación de la UE: € 378 411,98
• Dirección: Rue de l'Ecole de Médecine ; 75270 cedex 06 Paris
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Contacto administrativo: Rosaly Datchi (Ms.)
• Coste total: Sin datos

AZIENDA OSPEDALE UNIVERSITA PADOVA

Italia

• Aportación de la UE: € 132 690,00
• Dirección: VIA NICOLO GIUSTINIANI 1 ; 35128 Padova
• Región: Nord-Est › Veneto › Padova
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Contacto administrativo: Antonio Giona (Dr.)
• Coste total: Sin datos

University of Zurich

Suiza

• Aportación de la UE: € 326 012,83
• Dirección: RAMISTRASSE 71 ; 8006 ZURICH
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Contacto administrativo: René Prêtre (Prof.)
• Coste total: Sin datos

CORLIFE OHG

Alemania

• Aportación de la UE: € 1 112 831,20
• Dirección: FEODOR LYNEN STRASSE 23 ; 30625 Hannover
• Región: Niedersachsen › Hannover › Region Hannover
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Contacto administrativo: Michael Harder (Dr.)
• Coste total: Sin datos

DEUTSCHE GESELLSCHAFT FUR GEWEBETRANSPLANTATION GEMEINNUTZIGE GESELLSCHAFT MBH

Alemania

• Aportación de la UE: € 345 783,28
• Dirección: FEODOR LYNEN STRASSE 21 ; 30625 HANNOVER
• Tipo de actividad: Other
• Contacto administrativo: Martin Börgel (Mr.)
• Coste total: Sin datos

CLINIQUE SAINT-JEAN - KLINIEK SINT-JAN

Bélgica

• Aportación de la UE: € 374 300,00
• Dirección: BOULEVARD DU JARDIN BOTANIQUE 32 ; 1000 BRUXELLES
• Tipo de actividad: Other
• Contacto administrativo: Ramadan Jashari (Dr.)
• Coste total: Sin datos

GOTTFRIED WILHELM LEIBNIZ UNIVERSITAET HANNOVER

Alemania

• Aportación de la UE: € 174 742,40
• Dirección: WELFENGARTEN 1 ; 30167 Hannover
• Región: Niedersachsen › Hannover › Region Hannover
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Contacto administrativo: Sonja Kress (Ms.)
• Coste total: Sin datos

KATHOLIEKE UNIVERSITEIT LEUVEN

Bélgica

• Aportación de la UE: € 237 272,10
• Dirección: OUDE MARKT 13 ; 3000 Leuven
• Región: Vlaams Gewest › Prov. Vlaams-Brabant › Arr. Leuven
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Contacto administrativo: Tine Heylen (Ms.)
• Coste total: Sin datos