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European clinical study for the application of regenerative heart valves

Objetivo

Acquired and congenital heart disease can necessitate heart valve replacement. However, current heart valve substitutes are not considered ideal as they need anticoagulation, bearing the risk of bleeding when manufactured from non-organic material, or they degenerate when they derive from animals or human tissue donators (homografts) thereby leading to frequent reoperation especially in the young population. An ideal heart valve substitute would overcome these limitations and even have the potential to grow when implanted in pediatric patients.

Haverich et al. have developed an implant for heart valves, which is better tolerated than the known alternatives and which has the potential for regeneration by autologous recellularization. Implants derive from donated homografts, which are chemically treated to inactivate potential microorganisms and viruses. The heart valves then are decellularized chemically, so that only connective tissue remains, the matrix of the decellularized heart valve (DHV). DHV has been examined in extensive animal studies, including immunological and toxicological analysis, long term and growth models, all of which have shown that the implant is well tolerated and spontaneously recellularized by the recipient.

The proposed ESPOIR project is based on auspicious early clinical results in 45 children and young adults. In order to drive translation of this promising regenerative approach towards practical clinical use and to reduce the burden of congenital heart defects in particular, the ESPOIR consortium will undertake a prospective multi-centre trial to include at least 200 patients from 8 leading European Centres for Congenital Heart Surgery, for robust statistical evaluation of DHV in direct comparison to conventional heart valve substitutes.

Convocatoria de propuestas

FP7-HEALTH-2011-two-stage
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Coordinador

MEDIZINISCHE HOCHSCHULE HANNOVER
Dirección
Carl-neuberg-strasse 1
30625 Hannover
Alemania

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Frank Dittrich (Mr.)
Aportación de la UE
€ 1 030 588,67

Participantes (14)

ASSOCIATION INTERNATIONALE EUROPEAN HOMOGRAFT BANK AISBL

La participación finalizó

Bélgica
Dirección
Rue Bruyn 200
1120 Brussesls
Tipo de actividad
Other
Contacto administrativo
Ramadan Jashari (Dr.)
HAVERICH DR.AXEL, MEYER-KOBBE, DR.CLEMENS GBR

La participación finalizó

Alemania
Dirección
Feodor Lynen Strasse 23
30625 Hannover
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Contacto administrativo
Michael Harder (Dr.)
UNIVERSITATEA DE STAT DE MEDICINA SI FARMACIE NICOLAE TESTEMITANU DIN REPUBLICA MOLDOVA
Moldavia
Aportación de la UE
€ 213 240
Dirección
Stefan Cel Mare Avenue 165
MD2004 Chisinau

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Anatol Ciubotaru (Prof.)
ACADEMISCH ZIEKENHUIS LEIDEN
Países Bajos
Aportación de la UE
€ 324 367,83
Dirección
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Mark Hazekamp (Prof.)
GREAT ORMOND STREET HOSPITAL FOR CHILDREN NHS FOUNDATION TRUST
United Kingdom
Aportación de la UE
€ 354 526,51
Dirección
Great Ormond Street
WC1N 3JH London

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Tipo de actividad
Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
Contacto administrativo
Anna Ferrant (Dr.)
UNIVERSITA DEGLI STUDI DI PADOVA
Italia
Aportación de la UE
€ 195 233,20
Dirección
Via 8 Febbraio 2
35122 Padova

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Francesco Sartori (Prof.)
Université Paris Descartes
Francia
Aportación de la UE
€ 378 411,98
Dirección
Rue De L'ecole De Médecine
75270 cedex 06 Paris

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Rosaly Datchi (Ms.)
AZIENDA OSPEDALE UNIVERSITA PADOVA
Italia
Aportación de la UE
€ 132 690
Dirección
Via Nicolo Giustiniani 1
35128 Padova

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Tipo de actividad
Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
Contacto administrativo
Antonio Giona (Dr.)
University of Zurich
Suiza
Aportación de la UE
€ 326 012,83
Dirección
Ramistrasse 71
8006 Zurich

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
René Prêtre (Prof.)
CORLIFE OHG
Alemania
Aportación de la UE
€ 1 112 831,20
Dirección
Feodor Lynen Strasse 23
30625 Hannover

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Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Contacto administrativo
Michael Harder (Dr.)
DEUTSCHE GESELLSCHAFT FUR GEWEBETRANSPLANTATION GEMEINNUTZIGE GESELLSCHAFT MBH
Alemania
Aportación de la UE
€ 345 783,28
Dirección
Feodor Lynen Strasse 21
30625 Hannover

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Tipo de actividad
Other
Contacto administrativo
Martin Börgel (Mr.)
CLINIQUE SAINT-JEAN - KLINIEK SINT-JAN
Bélgica
Aportación de la UE
€ 374 300
Dirección
Boulevard Du Jardin Botanique 32
1000 Bruxelles

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Tipo de actividad
Other
Contacto administrativo
Ramadan Jashari (Dr.)
GOTTFRIED WILHELM LEIBNIZ UNIVERSITAET HANNOVER
Alemania
Aportación de la UE
€ 174 742,40
Dirección
Welfengarten 1
30167 Hannover

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Sonja Kress (Ms.)
KATHOLIEKE UNIVERSITEIT LEUVEN
Bélgica
Aportación de la UE
€ 237 272,10
Dirección
Oude Markt 13
3000 Leuven

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Tine Heylen (Ms.)