Skip to main content
Aller à la page d’accueil de la Commission européenne (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)
français français
CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
CORDIS
Contenu archivé le 2024-06-18

Safety Evaluation of Adverse Reactions in Diabetes

Objectif

"In 2010 a widely marketed drug for the treatment of type 2 diabetes (T2DM) (rosiglitazone) was taken from the market as it was associated with an increased risk of myocardial infarction, a T2DM complication it was actually supposed to prevent. This example shows several things. First, the approval requirements do not guarantee a longer term positive benefit risk profile. Second, large scale postmarketing studies are desperately needed to monitor the benefit risk profile throughout the lifecycle of T2DM drugs, and to achieve the required scale collaboration across countries is mandatory. Many novel T2DM drugs have come to the market, all on the basis of the same surrogate endpoints. New safety issues are constantly arising, such as potential associations with pancreatitis, pancreas cancer, bladder cancer, acute renal failure, etc. In the SAFEGUARD Consortium we have assembled an excellent multidisciplinary group of experts who collaboratively aim to quantify the cardiovascular, cerebrovascular and pancreatic safety risk of the T2DM drugs, in particular the more novel drugs by investigating 1) published clinical trials and observational studies; 2) spontaneously reported adverse event reports in national and international pharmacovigilance databases; 3) data from nine population-based health care databases in six countries capturing longitudinal drug exposure and event data on more than 1.7 million T2DM patients. Data elaboration will be distributed but standardized through common protocols, data models and scripts. To put the epidemiological results into perspective, intensive monitoring mechanistic studies in human will be conducted to further understand how and why these T2DM drugs may affect the cardiovascular, digestive or renal system. The SAFEGUARD consortium will yield a harmonized epidemiological data platform on a large T2DM population, which could easily be used to address newly occurring safety issues in the future."

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/fr/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

Vous devez vous identifier ou vous inscrire pour utiliser cette fonction

Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

FP7-HEALTH-2011-single-stage
Voir d’autres projets de cet appel

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

CP-FP - Small or medium-scale focused research project

Coordinateur

ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM ROTTERDAM
Contribution de l’UE
€ 566 342,40
Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

Aucune donnée

Participants (16)

Mon livret 0 0