Objectif
Dobutamine and adrenaline are widely used as second line therapy for systemic hypotension in infants. Dopamine is currently the most widely used first line drug. In neonates, sustained hypotension may, and impaired organ perfusion will, cause brain injury and poor neurodevelopmental outcomes. All three catecholamines are currently used off-label and have different modes of action which may result in potentially harmful haemodynamic effects. No reliable safety or efficacy data exists for the use of these drugs in neonates or newborns. Furthermore, no uniform criteria exist to define hypotension and there is little evidence to support current intervention strategies, which vary widely. Recently, superior vena cava (SVC) flow has been proposed as a more reliable indicator of circulatory failure than low blood pressure and preliminary results suggest Dobutamine is the optimum therapeutic in such cases. NEO-CIRC proposes 1) a randomised placebo controlled trial to provide safety and efficacy data for Dobutamine as a first line inotrope for all gestational ages 2) to perform pre-clinical; pharmacokinetic; pharmacodynamic; metabolomic and pharmacogenomic studies 3) to develop improved biomarkers of hypotension 4) to develop and adapt a formulation of Dobutamine suitable for newborns with the aim to apply for a Paediatric Use Marketing Authorisation. The NEO-CIRC consortium includes international experts in neonatal medicine, pharmacology, pharmacogenomics, drug formulation and pre-clinical neonatal models and an experienced group of experienced multicentre clinical trials NICU’s. Outcomes anticipated include improved biomarkers of organ perfusion; a new consensus definition of neonatal circulatory failure and answers to key clinical practice uncertainties, including variability of response to Dobutamine in common pathophysiologies seen in newborn infants impact on longer term developmental outcomes so important to the patients, families and wider society.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale physiologie pathophysiologie
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
FP7-HEALTH-2011-single-stage
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Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
BN2 5BE Brighton
Royaume-Uni
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Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
Participants (17)
75654 PARIS
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30625 Hannover
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01006 Vitoria-Gasteiz
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23562 Lubeck
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L69 7ZX LIVERPOOL
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45711 Dattien
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28046 MADRID
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WA44FS HALTON
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HD1 3BD Huddersfield
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Participation terminée
010719 BUCURESTI
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400012 Cluj-Napoca
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1085 BUDAPEST
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7622 PECS
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DD2 1TY Dundee
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48160 DERIO
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06500 Ankara
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02111 Boston
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