Ziel
Allergy is the most prevalent chronic inflammatory disease, having great socio-economic impact. Chronic lifelong dependency on symptomatic drugs is an expensive reality for the vast majority of allergy sufferers. Allergen-specific immunotherapy is the only causal and effective treatment targeting the underlying immune mechanism in a more cost-effective way. Yet, long treatment duration and risk of anaphylactic side-effects have prevented this treatment from becoming the first choice. BM4SIT aims at providing an escape from its current niche position by making the treatment safer, more effective and patient friendlier, i.e. developing a therapy
with negligible side-effects but improved efficacy, achieved by less injections. The concept of BM4SIT is based on two innovations: replacing current natural allergen extracts by mutated recombinant allergens having been designed to be hypo-allergenic but hyper-immunogenic, and adding an adjuvant to support rapid and effective induction of an anti-inflammatory immune response. The allergen derivative chosen to bring this concept from bench to bedside is BM41, a mutant of the culprit allergen of birch pollen allergy, Bet v 1. Pre-clinical data have demonstrated strongly reduced allergenicity, significantly increased immunogenicity and efficacy in a mouse model for birch pollen allergy. The selected adjuvant is vitamin D3, which has been shown to promote active suppression of inflammation, both in vitro and in a mouse model. The product-focused, IP-protected consortium of BM4SIT will test the immunological and clinical added value of vitamin D3in combination with a current product in a randomized DBPC trial. First-in-man safety of BM41 will be evaluated against placebo, using a current product as comparator. Preliminary efficacy data will be obtained using surrogate in vitro serological and cellular tests.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften entzündliche Krankheiten
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Allergologie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Immunologie Immuntherapie
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
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FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1
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Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Koordinator
1105AZ Amsterdam
Niederlande
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.