Rapid Bioprocess Development

Projektinformationen

Biorapid

ID Finanzhilfevereinbarung: 643056

DOI

10.3030/643056

Projekt abgeschlossen

EK-Unterschriftsdatum 18 Dezember 2014

Startdatum 1 Januar 2015

Enddatum 31 Dezember 2018

Finanziert unter

• EXCELLENT SCIENCE - Marie Skłodowska-Curie Actions

Gesamtkosten

€ 4 038 971,76

EU-Beitrag

€ 4 038 971,76

Koordiniert durch

UNIVERSITY OF NEWCASTLE UPON TYNE
United Kingdom

CORDIS bietet Links zu öffentlichen Ergebnissen und Veröffentlichungen von HORIZONT-Projekten.

Links zu Ergebnissen und Veröffentlichungen von RP7-Projekten sowie Links zu einigen Typen spezifischer Ergebnisse wie Datensätzen und Software werden dynamisch von OpenAIRE abgerufen.

Leistungen

Documents, reports (16)

Immune/media sensors tested in industrial conditions
PhD theses complete

PhD theses complete where appropriate

Overall framework for rapid screening, process development and monitoring
Predictive models for the behaviour of two bioactive molecules in response to processing conditions
Report on appropriate modelling methodologies for soft sensor development for model process of partners
General framework for data representation with small batch numbers, across process scales
Methodology to investigate population heterogeneity formulated
Two complete case studies (i) a manufacturing system for recombinant biopharmaceutical, and (ii) a manufacturing system for a drug compound
Methodology to investigate oscillation effects on product quality
Report on most appropriate modelling approaches for the general bioprocess monitoring framework
Report on the most appropriate modelling methods for prediction of processing routes
Two soft sensors adapted to impurity control of chromatography

Two soft sensors adapted to impurity control of chromatography one at month 25 the other at 42

PAT system design under uncertainty: practical validation on a lab-scale recombinant yeast fermentation
Rapid bioprocess development strategy for diverse biomolecule structures
Dissemination plan formally approved
Soft sensor system developed and tested in industrial conditions

Other (7)

Population heterogeneity methodology tested on model system
BioRapid mid-term and final conferences

BioRapid mid-term and final conferences at months 24 and 48

DoE and optimal design tested on a model system
Project website and webinar/e-seminar software setup

Set up of the website for dissemination and for project communications

Framework for PAT system design under uncertainty
Oscillation effect/product quality methodology tested on model system
Modelling framework for rapid screening of toxicity/immunogenicity of bioactives

Demonstrators, pilots, prototypes (1)

DoE and optimal design validated on industrial case study

Veröffentlichungen

Peer reviewed articles (15)

Applicability of Traditional In Vitro Toxicity Tests for Assessing Adverse Effects of Monoclonal Antibodies: A Case Study of Rituximab and Trastuzumab

Autoren: Arathi Kizhedath, Simon Wilkinson, Jarka Glassey
Veröffentlicht in: Antibodies, Ausgabe 7/3, 2018, Seite(n) 30, ISSN 2073-4468
Herausgeber: MDPI AG
DOI: 10.3390/antib7030030

Exploiting mAb structure characteristics for a directed QbD implementation in early process development

Autoren: Micael Karlberg, Moritz von Stosch, Jarka Glassey
Veröffentlicht in: Critical Reviews in Biotechnology, Ausgabe 38/6, 2017, Seite(n) 957-970, ISSN 0738-8551
Herausgeber: Taylor & Francis
DOI: 10.1080/07388551.2017.1421899

Machine learning in biopharmaceutical manufacturing

Autoren: Guerra AC, Glassey J.
Veröffentlicht in: European Pharmaceutical Review, Ausgabe 23(4), 2018, Seite(n) 62-65, ISSN 1360-8606
Herausgeber: Russell Publishing Ltd

The importance of critical quality attributes in Quality by Design for rapid bioprocess development strategies

Autoren: Kizhedath, A., Glassey, J:
Veröffentlicht in: European Pharmaceutical Review, Ausgabe 22(6), 2017, Seite(n) 48-50, ISSN 1360-8606
Herausgeber: Russell Publishing Ltd

Assessment of hepatotoxicity and dermal toxicity of butyl paraben and methyl paraben using HepG2 and HDFn in vitro models

Autoren: Arathi Kizhedath, Simon Wilkinson, Jarka Glassey
Veröffentlicht in: Toxicology in Vitro, 2018, ISSN 0887-2333
Herausgeber: Elsevier BV
DOI: 10.1016/j.tiv.2018.12.007

Modelling concentration gradients in fed-batch cultivations of E. coli  - towards the flexible design of scale-down experiments

Autoren: Emmanuel Anane, Annina Sawatzki, Peter Neubauer, Mariano Nicolas Cruz-Bournazou
Veröffentlicht in: Journal of Chemical Technology & Biotechnology, 2018, ISSN 0268-2575
Herausgeber: John Wiley & Sons Inc.
DOI: 10.1002/jctb.5798

Electrooptical Determination of Polarizability for On-Line Viability and Vitality Quantification of Lactobacillus plantarum Cultures

Autoren: Klaus Pellicer-Alborch, Alexander Angersbach, Peter Neubauer, Stefan Junne
Veröffentlicht in: Frontiers in Bioengineering and Biotechnology, Ausgabe 6, 2018, ISSN 2296-4185
Herausgeber: Frontiers
DOI: 10.3389/fbioe.2018.00188

Applicability of predictive toxicology methods for monoclonal antibody therapeutics: status Quo and scope

Autoren: Arathi Kizhedath, Simon Wilkinson, Jarka Glassey
Veröffentlicht in: Archives of Toxicology, 2016, ISSN 0340-5761
Herausgeber: Springer Verlag
DOI: 10.1007/s00204-016-1876-7

On-line monitoring of downstream bioprocesses

Autoren: Patricia Roch, Carl-Fredrik Mandenius
Veröffentlicht in: Current Opinion in Chemical Engineering, Ausgabe 14, 2016, Seite(n) 112-120, ISSN 2211-3398
Herausgeber: Elsevier BV
DOI: 10.1016/j.coche.2016.09.007

Comparison of time‐gated surface‐enhanced raman spectroscopy (TG‐SERS) and classical SERS based monitoring of Escherichia coli cultivation samples

Autoren: Martin Kögler, Andrea Paul, Emmanuel Anane, Mario Birkholz, Alex Bunker, Tapani Viitala, Michael Maiwald, Stefan Junne, Peter Neubauer
Veröffentlicht in: Biotechnology Progress, Ausgabe 34/6, 2018, Seite(n) 1533-1542, ISSN 8756-7938
Herausgeber: American Chemical Society
DOI: 10.1002/btpr.2665

On-line soft sensing in upstream bioprocessing

Autoren: Judit Randek, Carl-Fredrik Mandenius
Veröffentlicht in: Critical Reviews in Biotechnology, Ausgabe 38/1, 2017, Seite(n) 106-121, ISSN 0738-8551
Herausgeber: Taylor & Francis
DOI: 10.1080/07388551.2017.1312271

A probabilistic model-based soft sensor to monitor lactic acid bacteria fermentations

Autoren: Robert Spann, Christophe Roca, David Kold, Anna Eliasson Lantz, Krist V. Gernaey, Gürkan Sin
Veröffentlicht in: Biochemical Engineering Journal, Ausgabe 135, 2018, Seite(n) 49-60, ISSN 1369-703X
Herausgeber: Elsevier BV
DOI: 10.1016/j.bej.2018.03.016

CFD predicted pH gradients in lactic acid bacteria cultivations

Autoren: Robert Spann, Jens Glibstrup, Klaus Pellicer-Alborch, Stefan Junne, Peter Neubauer, Christophe Roca, David Kold, Anna Eliasson Lantz, Gürkan Sin, Krist V. Gernaey, Ulrich Krühne
Veröffentlicht in: Biotechnology and Bioengineering, 2018, ISSN 0006-3592
Herausgeber: Wiley - V C H Verlag GmbbH & Co.
DOI: 10.1002/bit.26868

Cross interaction chromatography based QSAR model for early stage screening to facilitate enhanced developability of monoclonal antibody therapeutics

Autoren: Kizhedath, A., Karlberg, M., Glassey, J
Veröffentlicht in: Biotechnology Journal, 2019, ISSN 1860-6768
Herausgeber: Wiley - VCH Verlag GmbH & CO. KGaA
DOI: 10.1002/biot.201800696

Modelling overflow metabolism in Escherichia coli by acetate cycling

Autoren: Emmanuel Anane, Diana C. López C, Peter Neubauer, M. Nicolas Cruz Bournazou
Veröffentlicht in: Biochemical Engineering Journal, 2017, ISSN 1369-703X
Herausgeber: Elsevier BV
DOI: 10.1016/j.bej.2017.05.013

Conference proceedings (25)

CFD in single-use bioreactors support scale-up in mammalian cell culture

Autoren: Konakovsky, V, Andersen, M.G, Tajsoleiman, T, McCreath, G, Krühne, U, Glassey, J.
Veröffentlicht in: ESBES Conference proceedings, 2018
Herausgeber: ESBES

Exploiting mAb structure characteristics for a directed QbD implementation in process development

Autoren: Karlberg, M, Glassey, J:
Veröffentlicht in: ESBES Conference proceedings, 2018
Herausgeber: ESBES

Hybrid modelling approaches for early stage screening of monoclonal antibodies based on safety for rapid mAb developability

Autoren: Kizhedath, A, Wilkinson, S, Glassey, J
Veröffentlicht in: ESBES Conference proceedings, 2018
Herausgeber: ESBES

Soft-sensor platform for biopharmaceutical development and manufacturing

Autoren: Guerra, A, Dalton, J, Glassey, J
Veröffentlicht in: ESBES Conference proceedings, 2018
Herausgeber: ESBES

Bioprocess development: moving through the scales with more confidence

Autoren: Glassey J
Veröffentlicht in: Bioprocessing European Summit, 2018
Herausgeber: Bioprocessing European Summit

Using machine learning tools in bioprocess scale up when the number of batches is small

Autoren: Konakovsky, V, McCreath, G, Glassey, J
Veröffentlicht in: AICHE, 2018
Herausgeber: AICHE

Early adverse-effect prediction using hybrid-based modelling

Autoren: Kizhedath, A, Wilkinson, S, Glassey, J.
Veröffentlicht in: WCCE, 2017
Herausgeber: WCCE

Exploiting mAb structure characteristics for rapid screening and a directed QbD implementation in process development

Autoren: Karlberg, M, Kizhedath, A., von Stosch, M, Wilkinson, S, Glassey J
Veröffentlicht in: ACS Biot, 2017
Herausgeber: ACS

Exploiting mAb structure characteristics for a directed QbD implementation in process development

Autoren: Karlberg, M, von Stosch, M, Glassey, J
Veröffentlicht in: WCCE, 2017
Herausgeber: WCCE

An industrial perspective on using ambr as scale down models in mammalian cell culture

Autoren: Konakovsky, V, McCreath, G, Glassey, J
Veröffentlicht in: ESACT, 2017
Herausgeber: ESACT

Which scale down model heuristics should we use in ambr bioreactors?

Autoren: Konakovsky, V, McCreath, G, Glassey, J
Veröffentlicht in: Bioprocess UK XIII, 2016
Herausgeber: Biorpocess UK

Early toxicity prediction using hybrid-based modelling

Autoren: Kizhedath, A, Wilkinson S, Glassey J
Veröffentlicht in: Biorpocess UK XIII, 2016
Herausgeber: Bioprocess

Supervision Modelling Framework for Bioprocesses

Autoren: Guerra, A, von Stosch, M, Glassey, J
Veröffentlicht in: Bioprocess XIII, 2016
Herausgeber: Bioprocess UK

Detecting the Aggregation of Antibodies by Analytical Ultracentrifugation

Autoren: Kizhedath A, Solovyova A, Glassey J
Veröffentlicht in: Bioprocess XIII, 2016
Herausgeber: Bioprocess

Early Bioprocess development using PAT approaches

Autoren: Karlberg, M, von Stosch, M, McCreath, G, Glassey, J
Veröffentlicht in: ESBES, 2016
Herausgeber: ESBES

M3C in Mammalian Cell Cultures: Data Pre-processing Methods

Autoren: Guerra, A, von Stosch, M, Glassey, J
Veröffentlicht in: ESBES, 2016
Herausgeber: ESBES

Early toxicity prediction using hybrid-based modelling

Autoren: Kizhedath, A, Wilkinson, S, Glassey, J
Veröffentlicht in: ESBES, 2016
Herausgeber: ESBES

Early toxicity prediction using hybrid-based modelling

Autoren: Kizhedath, A, Wilkinson, S, Glassey, J
Veröffentlicht in: EuroQSAR, 2016
Herausgeber: EuroQSAR

Accelerated bioprocess characterization by data enrichment in scale-down models

Autoren: Konakovsky, V, McCreath, G and Glassey J:
Veröffentlicht in: Cell Culture Engineering, 2016
Herausgeber: Cell Culture Engineering

Scale down model characterization using Ambr 250 and SUB

Autoren: Konakovsky, V, Sully, S, Slingsby, F, McCreath, G, Glassey, J
Veröffentlicht in: BPI Europe, 2016
Herausgeber: BPI Europe

Data augmentation of high-throughput bioprocesses by rapid streamlining algorithms

Autoren: Konakovsky, V, McCreath, G and Glassey J
Veröffentlicht in: Biorpocess XII, 2015
Herausgeber: Bioprocess

Assessment of hepatotoxicity and dermal toxicity of butyl paraben and methyl paraben using HepG2 and HDFn in vitro models

Autoren: Kizhedath, A, Wilkinson, S, Glassey, J
Veröffentlicht in: British Toxicology Society, 2018
Herausgeber: British Toxicology Society

Early stage adverse effect prediction for rapid screening and developability of monoclonal antibody therapeutics using a hybrid modelling framework

Autoren: Kizhedath, A, Wilkinson, S, Glassey, J
Veröffentlicht in: British Toxicology Society, 2018
Herausgeber: British Toxicology Society

An Efficient Experimental Design Strategy for Modelling and Characterization of Processes

Autoren: Tannaz Tajsoleiman, Daria Semenova, Ana C. Fernandes, Jakob Kjøbsted Huusom, Krist V. Gernaey and Ulrich Krühne
Veröffentlicht in: Proceedings of the 27th European Symposium on Computer Aided Process Engineering – ESCAPE 27, 2017, Seite(n) 1-6, ISBN 9780-444639653
Herausgeber: Elsevier

A Consistent Methodology Based Parameter Estimation for a Lactic Acid Bacteria Fermentation Model

Autoren: Robert Spann, Christophe Roca, David Kold, Anna Eliasson Lantz, Krist V.Gernaey and Gürkan Sin
Veröffentlicht in: Proceedings of the 27th European Symposium on Computer Aided Process Engineering – ESCAPE 27, 2017, ISBN 9780-444639653
Herausgeber: Elsevier

Other (1)

Computational Fluid Dynamics - en genvej til procesindsigt

Autoren: Christian Bach, Robert Spann, Hilde Larsson, Ines Larsson, Mads Orla Albaek, Krist V. Gernaey, Ulrich Krühne
Veröffentlicht in: Dansk Kemi, Ausgabe 10, 2016, 2016, Seite(n) 14-17
Herausgeber: TechMedia

Book chapters (1)

Model-based process development for a continuous lactic acid bacteria fermentation

Autoren: Robert Spann, Anna Eliasson Lantz, Christophe Roca, Krist V. Gernaey, Gürkan Sin
Veröffentlicht in: 28th European Symposium on Computer Aided Process Engineering, Ausgabe 43, 2018, Seite(n) 1601-1606, ISBN 9780-444642356
Herausgeber: Elsevier
DOI: 10.1016/b978-0-444-64235-6.50279-5