Obiettivo Today there is no regenerative therapy available for treatment of complete spinal cord injuries (SCI). BioArctic Neuroscience develops a novel treatment of complete SCI. The method is based on the regeneration of functional nerves in the injured spinal cord. Nerve grafts are transplanted into the injured spinal cord, by using a biodegradable device, loaded with a growth factor and nerve grafts (these three components are abbreviated SC0806). Efficacy and safety of the treatment has been demonstrated in an in vivo model of SCI. The therapy has been designated Orphan Drug status in Europe and in USA. Ethical approval to commence into clinical trial in Sweden was recently granted.The proposed project is the first clinical trial of the treatment of complete spinal cord injury. Following surgery at the Karolinska University Hospital, patients will receive rehabilitation in their home countries, with state of the art robotics equipment, at clinics in Denmark, Finland and Sweden. This clinical study will be the first in-human trial with this new treatment concept. Several interim analyses are included in the study design to secure the safety of the patients. This is a single dose study in up to 3 sequences (A, B and C) in 27 subjects with complete traumatic SCI. In the first sequence (A), 6 subjects will be randomized to a surgical procedure where SC0806 will be implanted at the spinal cord, and receive robotics assisted walking training for 18 months, and 3 subjects will be randomized to specific walking training only. For safety reasons, the first three subjects will be operated on and implanted with at least 1 month in between. If efficacy is demonstrated, control subjects from (A) and (B) and (C) will later be given the opportunity to receive treatment with SC0806.The proposed project spans a period of 42 months and will start nov 2014 with screening, inclusion and treatment of patients in Sweden. Campo scientifico scienze naturaliscienze biologicheneurobiologiascienze mediche e della salutemedicina clinicafisioterapiascienze mediche e della salutemedicina clinicachirurgiaprocedure chirurgicheingegneria e tecnologiaingegneria elettrica, ingegneria elettronica, ingegneria informaticaingegneria elettronicaroboticascienze mediche e della salutebiotecnologia medicaimpianti Programma(i) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease Argomento(i) PHC-15-2014 - Clinical research on regenerative medicine Invito a presentare proposte H2020-PHC-2014-2015 Vedi altri progetti per questo bando Bando secondario H2020-PHC-2014-single-stage Meccanismo di finanziamento RIA - Research and Innovation action Coordinatore BIOARCTIC AB Contribution nette de l'UE € 652 987,00 Indirizzo Warfvinges vag 35 112 51 Stockholm Svezia Mostra sulla mappa PMI L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione. Sì Regione Östra Sverige Stockholm Stockholms län Tipo di attività Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Altri finanziamenti € 6 148 311,50 Partecipanti (7) Classifica in ordine alfabetico Classifica per Contributo netto dell'UE Espandi tutto Riduci tutto REHAB STATION STOCKHOLM AKTIEBOLAG Svezia Contribution nette de l'UE € 1 511 125,00 Indirizzo Frosundaviks alle 13 16 970 Solna Mostra sulla mappa Regione Östra Sverige Stockholm Stockholms län Tipo di attività Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Altri finanziamenti € 377 781,25 REGION MIDTJYLLAND Partecipazione conclusa Danimarca Contribution nette de l'UE € 0,00 Indirizzo Skottenborg 26 8800 Viborg Mostra sulla mappa Regione Danmark Midtjylland Vestjylland Tipo di attività Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Altri finanziamenti € 0,00 KIINTEISTO OY Laitilan Terveyskoti Finlandia Contribution nette de l'UE € 1 125 742,00 Indirizzo Sairaalantie 8 23800 Laitila Mostra sulla mappa Regione Manner-Suomi Etelä-Suomi Varsinais-Suomi Tipo di attività Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Altri finanziamenti € 281 435,50 REGION HOVEDSTADEN Partecipazione conclusa Danimarca Contribution nette de l'UE € 0,00 Indirizzo Kongens vaenge 2 3400 Hillerod Mostra sulla mappa Regione Danmark Hovedstaden Nordsjælland Tipo di attività Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Altri finanziamenti € 0,00 REGION STOCKHOLM Svezia Contribution nette de l'UE € 1 451 217,00 Indirizzo Hantverkargatan 45 104 22 Stockholm Mostra sulla mappa Regione Östra Sverige Stockholm Stockholms län Tipo di attività Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Altri finanziamenti € 362 804,25 SIHTASUTUS HAAPSALU NEUROLOOGILINE REHABILITATSIOONIKESKUS Estonia Contribution nette de l'UE € 687 931,00 Indirizzo Sadama 16 90502 Haapsalu Mostra sulla mappa Regione Eesti Eesti Lääne-Eesti Tipo di attività Other Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Altri finanziamenti € 171 982,75 HELSE BERGEN HF Norvegia Contribution nette de l'UE € 968 075,00 Indirizzo Jonas lies vei 65 5021 Bergen Mostra sulla mappa Regione Norge Vestlandet Vestland Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Altri finanziamenti € 242 018,75