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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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Paediatric Inflammatory Bowel Diseases Network for Safety, Efficacy, Treatment and Quality improvement of care

Descripción del proyecto

Predecir el resultado del tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII, o IBD por sus siglas en inglés) hace referencia a un grupo de afecciones crónicas como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, asociadas a la inflamación del tubo gastrointestinal. La aparición de la EII durante la infancia va en aumento y el tratamiento puede tener repercusiones duraderas durante la edad adulta. El equipo del proyecto PIBD-SETQuality, financiado con fondos europeos, pretende desarrollar un algoritmo de tratamiento de la EII pediátrica que tenga en cuenta los factores predictivos de alto o bajo riesgo de enfermedad complicada o recidivante. Sus objetivos incluyen la creación de un algoritmo de tratamiento estratificado por riesgos, el establecimiento de una cohorte a largo plazo para analizar la eficacia y la seguridad, y la realización de un ensayo clínico a gran escala basado en grupos de riesgo. La finalidad es optimizar los resultados del tratamiento y minimizar los riesgos relacionados con el mismo, lo cual dará lugar a un método personalizado para el tratamiento de la EII pediátrica.

Objetivo

"The incidence of paediatric onset Inflammatory Bowel Diseases (PIBD) has risen dramatically in recent decades. Compared to adult forms, PIBD reflects a more severe disease, more often requiring aggressive treatment with immunomodulators, and thereby exposing children to a life-long risk of serious disease and treatment-related adverse events, such as infections and malignancies. Therefore, there is an urgent need to develop strategies which balance, on an individual basis, therapeutic effectiveness with risks of treatment.
The overall goal of this proposal is to develop and validate a treatment algorithm for PIBD based on high or low risk predictors for early complicated or relapsing disease. This will improve effectiveness, while reducing treatment related risks and life-long complications due to uncontrolled disease progression.

To attain this goal 3 specific aims are proposed under the umbrella of an international network, the ""PIBD-net"":
1) Development of an accessible and feasible risk-stratified treatment algorithm for new onset paediatric IBD on an existing inception cohort and validation in an independent cohort
2) Generation of a prospective large longterm real world inception cohort in a registry designed to analyze effectiveness and safety signals and correlate them to individual risk factors
3) Design and performance of a risk algorithm-based prospective large-scale multicenter randomized clinical trial (RCT) (stratification into high or low risk groups based on specific aim#1) in order to provide optimal personalized therapy : low risk azathioprine vx. methotrexate, high risk : methotrexate vx. adalimumab
This project will translate into the first risk-stratified PIBD treatment algorithms allowing optimization of medical therapy while minimizing treatment-related risk (personalized medicine).

"

Ámbito científico (EuroSciVoc)

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Régimen de financiación

RIA - Research and Innovation action

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Convocatoria de propuestas

(se abrirá en una nueva ventana) H2020-PHC-2014-2015

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Coordinador

UNIVERSITE PARIS CITE
Aportación neta de la UEn
€ 580 000,00
Dirección
85 BD SAINT GERMAIN
75006 Paris
Francia
Región
Ile-de-France Ile-de-France Paris
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total
€ 580 000,00

Participantes (13)