Description du projet
Prévoir les résultats du traitement des maladies inflammatoires de l’intestin chez l’enfant
Les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) désignent un groupe d’affections chroniques telles que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, associées à une inflammation du tractus gastro-intestinal. L’émergence de cas de MICI pendant l’enfance est en augmentation et le traitement peut avoir des conséquences durables à l’âge adulte. Le projet PIBD-SETQuality, financé par l’UE, s’est fixé pour objectif de développer un algorithme de traitement des MICI pédiatriques qui tienne compte des facteurs prédictifs du risque (élevé ou faible) de complication ou de récidive de la maladie. Il entend notamment créé un algorithme de traitement stratifié en fonction des risques, installer une cohorte à long terme pour analyser l’efficacité et la sécurité, et procéder à un essai clinique à grande échelle basé sur les groupes à risque. L’objectif est d’optimiser les résultats de la thérapie et de minimiser les risques liés au traitement, afin d’aboutir à une approche personnalisée du traitement des MICI pédiatriques.
Objectif
"The incidence of paediatric onset Inflammatory Bowel Diseases (PIBD) has risen dramatically in recent decades. Compared to adult forms, PIBD reflects a more severe disease, more often requiring aggressive treatment with immunomodulators, and thereby exposing children to a life-long risk of serious disease and treatment-related adverse events, such as infections and malignancies. Therefore, there is an urgent need to develop strategies which balance, on an individual basis, therapeutic effectiveness with risks of treatment.
The overall goal of this proposal is to develop and validate a treatment algorithm for PIBD based on high or low risk predictors for early complicated or relapsing disease. This will improve effectiveness, while reducing treatment related risks and life-long complications due to uncontrolled disease progression.
To attain this goal 3 specific aims are proposed under the umbrella of an international network, the ""PIBD-net"":
1) Development of an accessible and feasible risk-stratified treatment algorithm for new onset paediatric IBD on an existing inception cohort and validation in an independent cohort
2) Generation of a prospective large longterm real world inception cohort in a registry designed to analyze effectiveness and safety signals and correlate them to individual risk factors
3) Design and performance of a risk algorithm-based prospective large-scale multicenter randomized clinical trial (RCT) (stratification into high or low risk groups based on specific aim#1) in order to provide optimal personalized therapy : low risk azathioprine vx. methotrexate, high risk : methotrexate vx. adalimumab
This project will translate into the first risk-stratified PIBD treatment algorithms allowing optimization of medical therapy while minimizing treatment-related risk (personalized medicine).
"
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN.
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Mots‑clés
Programme(s)
Thème(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
75006 Paris
France