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Paediatric Inflammatory Bowel Diseases Network for Safety, Efficacy, Treatment and Quality improvement of care

Descrizione del progetto

Prevedere l’esito del trattamento delle malattie infiammatorie intestinali in età pediatrica

Le malattie infiammatorie intestinali si riferiscono a un gruppo di patologie croniche, come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, associate all’infiammazione del tratto gastrointestinale. La loro insorgenza durante l’infanzia è in aumento e il trattamento può avere implicazioni di lunga durata in età adulta. Il progetto PIBD-SETQuality, finanziato dall’UE, mira a sviluppare un algoritmo di trattamento per le malattie infiammatorie intestinali pediatriche che tenga conto dei predittori ad alto o basso rischio di malattia complicata o recidivante. Tra gli obiettivi: creare un algoritmo di trattamento stratificato in base al rischio, creare una coorte a lungo termine per analizzare l’efficacia e la sicurezza e condurre uno studio clinico su larga scala basato sui gruppi di rischio. Lo scopo è quello di ottimizzare i risultati della terapia e ridurre al minimo i rischi correlati al trattamento, per arrivare a un approccio personalizzato per la cura delle malattie infiammatorie intestinali pediatriche.

Obiettivo

"The incidence of paediatric onset Inflammatory Bowel Diseases (PIBD) has risen dramatically in recent decades. Compared to adult forms, PIBD reflects a more severe disease, more often requiring aggressive treatment with immunomodulators, and thereby exposing children to a life-long risk of serious disease and treatment-related adverse events, such as infections and malignancies. Therefore, there is an urgent need to develop strategies which balance, on an individual basis, therapeutic effectiveness with risks of treatment.
The overall goal of this proposal is to develop and validate a treatment algorithm for PIBD based on high or low risk predictors for early complicated or relapsing disease. This will improve effectiveness, while reducing treatment related risks and life-long complications due to uncontrolled disease progression.

To attain this goal 3 specific aims are proposed under the umbrella of an international network, the ""PIBD-net"":
1) Development of an accessible and feasible risk-stratified treatment algorithm for new onset paediatric IBD on an existing inception cohort and validation in an independent cohort
2) Generation of a prospective large longterm real world inception cohort in a registry designed to analyze effectiveness and safety signals and correlate them to individual risk factors
3) Design and performance of a risk algorithm-based prospective large-scale multicenter randomized clinical trial (RCT) (stratification into high or low risk groups based on specific aim#1) in order to provide optimal personalized therapy : low risk azathioprine vx. methotrexate, high risk : methotrexate vx. adalimumab
This project will translate into the first risk-stratified PIBD treatment algorithms allowing optimization of medical therapy while minimizing treatment-related risk (personalized medicine).

"

Campo scientifico (EuroSciVoc)

Parole chiave

Programma(i)

Argomento(i)

Meccanismo di finanziamento

RIA - Research and Innovation action

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo schema di finanziamento

Invito a presentare proposte

(si apre in una nuova finestra) H2020-PHC-2014-2015

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Coordinatore

UNIVERSITE PARIS CITE
Contributo netto dell'UE
€ 580 000,00
Indirizzo
85 BD SAINT GERMAIN
75006 Paris
Francia
Regione
Ile-de-France Ile-de-France Paris
Tipo di attività
Higher or Secondary Education Establishments
Collegamenti
Costo totale
€ 580 000,00

Partecipanti (13)