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An Integrated European ‘Flagship’ Program Driving Mechanism-based Toxicity Testing and Risk Assessment for the 21st Century

Description du projet

DE EN ES FR IT PL

Évaluer la sécurité chimique par des approches sans animaux

Les pratiques toxicologiques actuelles reposent largement sur l’expérimentation animale, un processus qui pose des problèmes éthiques et dont la valeur prédictive pour la santé humaine est limitée. Dans ce contexte, le projet EU-ToxRisk, financé par l’UE, favorisera un changement de paradigme vers une approche intégrée , sans animaux et basée sur des mécanismes, de l’évaluation de la sécurité des produits chimiques. Se concentrant principalement sur la toxicité systémique à doses répétées et sur la toxicité pour le développement et la reproduction, EU-ToxRisk intègre une série de systèmes d’essais humains à plusieurs niveaux qui posent un équilibre entre l’efficacité, le rapport coût-efficacité et la complexité biologique. Le projet exploite des technologies de pointe, dont la transcriptomique à haut débit, l’interférence par ARN et la microscopie à haut débit, afin de fournir des informations quantitatives et mécanistes sur les voies d’apparition des effets indésirables et les événements clés qui sous-tendent la toxicité. Le projet adoptera des approches intégrées et adaptées aux besoins en matière de tests et d’évaluation.

Objectif

The vision of EU-ToxRisk is to drive a paradigm shift in toxicology towards an animal-free, mechanism-based integrated approach to chemical safety assessment. The project will unite all relevant disciplines and stakeholders to establish: i) pragmatic, solid read-across procedures incorporating mechanistic and toxicokinetic knowledge; and ii) ab initio hazard and risk assessment strategies of chemicals with little background information. The project will focus on repeated dose systemic toxicity (liver, kidney, lung and nervous system) as well as developmental/reproduction toxicity. Different human tiered test systems are integrated to balance speed, cost and biological complexity. EU-ToxRisk extensively integrates the adverse outcome pathway (AOP)-based toxicity testing concept. Therefore, advanced technologies, including high throughput transcriptomics, RNA interference, and high throughput microscopy, will provide quantitative and mechanistic underpinning of AOPs and key events (KE). The project combines in silico tools and in vitro assays by computational modelling approaches to provide quantitative data on the activation of KE of AOP. This information, together with detailed toxicokinetics data, and in vitro-in vivo extrapolation algorithms forms the basis for improved hazard and risk assessment. The EU-ToxRisk work plan is structured along a broad spectrum of case studies, driven by the cosmetics, (agro)-chemical, pharma industry together with regulators. The approach involves iterative training, testing, optimization and validation phases to establish fit-for-purpose integrated approaches to testing and assessment with key EU-ToxRisk methodologies. The test systems will be combined to a flexible service package for exploitation and continued impact across industry sectors and regulatory application. The proof-of-concept for the new mechanism-based testing strategy will make EU-ToxRisk the flagship in Europe for animal-free chemical safety assessment.

Champ scientifique

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Appel à propositions

H2020-PHC-2014-2015

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Sous appel

H2020-PHC-2015-single-stage_RTD

Régime de financement

RIA - Research and Innovation action

Coordinateur

UNIVERSITEIT LEIDEN
Contribution nette de l'UE
€ 5 032 069,50
Adresse
RAPENBURG 70
2311 EZ Leiden
Pays-Bas

Voir sur la carte
Région
West-Nederland Zuid-Holland Agglomeratie Leiden en Bollenstreek
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total
€ 5 032 069,50

Participants (43)

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Dernière mise à jour: 1 Juillet 2024

Mon livret

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/681002/fr

European Union, 2024