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An Integrated European ‘Flagship’ Program Driving Mechanism-based Toxicity Testing and Risk Assessment for the 21st Century

Descrizione del progetto

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Valutazione della sicurezza chimica con approcci che non utilizzano animali

Le attuali pratiche tossicologiche si basano in larga misura sulla sperimentazione animale, un processo che deve fari i conti con problemi etici e un valore predittivo limitato per la salute umana. In questo contesto, il progetto EU-ToxRisk, finanziato dall’UE, promuoverà un cambiamento di paradigma verso un approccio integrato alla valutazione della sicurezza chimica, senza ricorrere ad animali e basato su meccanismi. Concentrandosi principalmente sulla tossicità sistemica a dosi ripetute e sulla tossicità dello sviluppo/riproduttiva, EU-ToxRisk integra una serie di sistemi di test umani graduali che raggiungono un equilibrio tra efficienza, convenienza economica e complessità biologica. Il progetto si avvale di tecnologie all’avanguardia, tra cui la trascrittomica ad alta produttività, l’interferenza dell’RNA e la microscopia ad alta produttività, per fornire approfondimenti quantitativi e meccanicistici sulle vie degli esiti avversi e sugli eventi chiave alla base della tossicità. Il progetto stabilirà approcci integrati adatti allo scopo per i test e la valutazione.

Obiettivo

The vision of EU-ToxRisk is to drive a paradigm shift in toxicology towards an animal-free, mechanism-based integrated approach to chemical safety assessment. The project will unite all relevant disciplines and stakeholders to establish: i) pragmatic, solid read-across procedures incorporating mechanistic and toxicokinetic knowledge; and ii) ab initio hazard and risk assessment strategies of chemicals with little background information. The project will focus on repeated dose systemic toxicity (liver, kidney, lung and nervous system) as well as developmental/reproduction toxicity. Different human tiered test systems are integrated to balance speed, cost and biological complexity. EU-ToxRisk extensively integrates the adverse outcome pathway (AOP)-based toxicity testing concept. Therefore, advanced technologies, including high throughput transcriptomics, RNA interference, and high throughput microscopy, will provide quantitative and mechanistic underpinning of AOPs and key events (KE). The project combines in silico tools and in vitro assays by computational modelling approaches to provide quantitative data on the activation of KE of AOP. This information, together with detailed toxicokinetics data, and in vitro-in vivo extrapolation algorithms forms the basis for improved hazard and risk assessment. The EU-ToxRisk work plan is structured along a broad spectrum of case studies, driven by the cosmetics, (agro)-chemical, pharma industry together with regulators. The approach involves iterative training, testing, optimization and validation phases to establish fit-for-purpose integrated approaches to testing and assessment with key EU-ToxRisk methodologies. The test systems will be combined to a flexible service package for exploitation and continued impact across industry sectors and regulatory application. The proof-of-concept for the new mechanism-based testing strategy will make EU-ToxRisk the flagship in Europe for animal-free chemical safety assessment.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

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Parole chiave

Programma(i)

Argomento(i)

Invito a presentare proposte

H2020-PHC-2014-2015

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Bando secondario

H2020-PHC-2015-single-stage_RTD

Meccanismo di finanziamento

RIA - Research and Innovation action

Coordinatore

UNIVERSITEIT LEIDEN
Contribution nette de l'UE
€ 5 032 069,50
Indirizzo
RAPENBURG 70
2311 EZ Leiden
Paesi Bassi

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Tipo di attività
Higher or Secondary Education Establishments
Collegamenti
Costo totale
€ 5 032 069,50

Partecipanti (40)

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Ultimo aggiornamento: 4 Marzo 2025

Il mio fascicolo

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/681002/it

European Union, 2025