Objetivo
CLINICAL PROBLEM AND UNMET NEED
There are 11,827 patients with severe structural airway disease in Europe. Even with the current standard of care, when hospitalised this group of patients has a 22% risk of dying. Patients are currently subjected to repeated surgical interventions (stent insertion) which have a high failure rate.
Other therapeutic strategies under development include synthetic tracheal scaffolds seeded with patients own stem cells. Preliminary data show that these scaffolds are poorly integrated and are susceptible to infection.
TETRA PROJECT
Our SME-led project will address the limitations of standard clinical care and competitor products under development and will:
- Build on our successful compassionate use experience using autologous stem cell seeded scaffold-tracheal transplants in 48 patients
- Follow on from our Phase I 4 patient INSPIRE clinical trial which will improve on the clinical prototype used in compassionate use cases
- Conduct a 48 patient Phase II pivotal clinical trial to provide robust, quality data with validated GMP manufacturing processes to support an accelerated route to market for commercial exploitation in this orphan indication
- Prepare a dossier for MAA submission
BENEFITS
Our product, an ATMP, aims to eliminate the need for repeated surgical interventions of high risk and limited efficacy, reduce deaths and improve the quality of life for surviving patients. If treating 20% of the patients with severe structural airway disease, we estimate that in Europe our technology will improve the quality and length of patient lives and result in savings of €517 million per year.
We plan to further develop our platform technology to generate other complex tissues/organs such as bowel and liver replacements for clinical applications which will impact the lives of tens of thousands of patient in the EU with bowel and liver diseases.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud biotecnología médica tecnologías celulares células madre
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica cirugía operación quirúrgica
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica hepatología
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
PROGRAMA PRINCIPAL
Ver todos los proyectos financiados en el marco de este programa -
H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease
Ver todos los proyectos financiados en el marco de este programa
Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
RIA - Research and Innovation action
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) H2020-PHC-2014-2015
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
L3 5TF Liverpool
Reino Unido
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.